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[PRNewswire] 이노비오, 814만 달러의 자금 지원을 받아

등록일 2019.06.11 조회수3285
[PRNewswire] 이노비오, 814만 달러의 자금 지원을 받아

-- 상용화된 동사 피부 주입 기기의 추가 개발 용도

(플리머스미팅, 펜실베이니아주 2019년 6월 10일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥:INO)]는 미 국방위협감소국(DTRA)의 의료 관련 조직이 이노비오의 상용화된 신제품 피부 주입 기기의 추가 개발에 자금을 지원한다고 오늘 발표했다. DTRA의 의료 CBRN 방위 컨소시엄은 이노비오가 셀렉트라(CELLECTRA(R)) 3PSP 브랜드의 휴대할 수 있으며 배터리로 작동하는 소형 피부 주입 기기를 이노비오의 백신과 DTRA가 개발한 제품을 포함한 치료제 주입에 사용할 수 있도록 개발하는 데에 814만 달러의 지원 자금을 제공할 계획이다. 이 새로운 지원 자금은 셀렉트라 3PSP 개발 외에도 미 육군감염병의학연구소(USAMRIID)가 개발한 DNA 백신을 이 새로운 기기를 사용하여 검사하는데 필요한 자금을 지원한다.

이노비오의 R&D 담당 선임부사장 겸 본 프로그램의 책임 검사관인 케이트 브로데릭 박사는 "우리는 미국 정부가 이노비오의 혁신 실적을 높게 인정하고 당사의 상용화된 백신 피부 주입 기기의 추가 개발 지원에 본 자금을 제공하는 것을 영광으로 생각한다"면서 "당사의 셀렉트라 3PSP는 휴대 가능하고 사용자 친화적인 소형기기로서 이노비오의 백신이 전 세계에 배치될 준비가 되어 있는 우리 장병들에게 현지 약국에서 주입되든지 혹은 아프리카 농촌 지역과 같은 험지에서 주입되든지 상관없이 동 백신과 면역치료제에 폭넓게 사용할 수 있다"고 말했다.

이노비오가 후원하는 최근의 임상 연구에서 동사의 HIV, 에볼라와 지카 백신의 피부 주입을 통해 높고 견고한 수준의 면역 반응이 지속적으로 생겼다. 이노비오는 펜백스(PENNVAX(R)) 백신을 피부에 주입한 HIV 백신 연구 참가자의 거의 100%가 항HIV 항체 및CD4+ T 세포 반응을 보였다고 밝혔다.

동 프로젝트는 의료 CBRN 방위 컨소시엄(MCDC)과 미국 정부 간에 체결된 기타거래협약(OTA) 번호 W15QKN-16-9-1002를 통해 미국 정부가 후원했다. 이노비오의 기기 개발에 자금을 지원하는 MCDC는 최첨단 민간 R&D 소스의 활용에 대한 미국 정부의 관심에 대응하여 결성되었다. MCDC는 이를 통해 새롭고 혁신적인 기술을 사용하는 의료 보호 조치를 신속하고 유연하게 개발할 수 있다. 구체적으로 말하면 본 프로그램은 미군 장병들의 효율적인 임무 수행 능력 제고에 관련된 미 국방성의 미래 의약품 및 진단 소요를 지원한다.

이노비오파마슈티컬스
이노비오는 암과 감염병을 목표로 하는 핵 합성 기술의 발견, 개발과 상용화에 집중하는 혁신적인 바이오테크 회사이다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속해서 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 진원생명과학, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합, 방위고등연구계획국, 국립보건연구원, 국립알러지감염병연구소, 국립암연구소, HIV백신시험네트워크, 월터리드육군연구소, 와이스타연구소와 펜실베이니아대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.

이 언론 배포문에는 DNA 기반 면역치료제 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 임상 전 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 면역치료제 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(SynCon(R)) 활성 면역치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 2019년 3월 31일 마감 분기의 10-Q 양식 분기 보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.

연락처:
투자자: Ben Matone, 이노비오, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: Jeff Richardson, 이노비오, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com

출처: 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)

Inovio Receives $8.14 Million Award to Support Further Development of its Commercial Skin Delivery Device

PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, June 10, 2019 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO) announced today that the medical arm of the U.S. Defense Threat Reduction Agency (DTRA) will fund the further development of Inovio's new commercial intradermal delivery device. DTRA's Medical CBRN Defense Consortium will provide $8.14 million to support Inovio in developing a small, portable, battery-powered intradermal device branded as CELLECTRA(R) 3PSP to be used in the administration of Inovio's vaccines and therapies which include DTRA developed products. In addition to the development of CELLECTRA 3PSP, the new award will fund the investigation of DNA vaccines developed by the U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) using the new device.

Dr. Kate Broderick, Inovio's Senior Vice President of R&D and the Principal Investigator of the program, said, "We are honored that the U.S. Government considered highly of Inovio's track record of innovation and is providing this funding to support the further development of our commercial intradermal vaccine delivery device. Our CELLECTRA 3PSP is a small, portable user-friendly device which will allow broader access to Inovio's vaccines and immunotherapies, whether the vaccine is administered to our troops ready to be deployed around the world, at a local pharmacy or in challenging settings such as rural Africa."

In recent Inovio sponsored clinical studies, intradermal delivery of Inovio's HIV, Ebola, and Zika vaccines resulted in consistently high and robust levels of immune responses. In an HIV vaccine study using intradermal delivery of PENNVAX(R) vaccine, Inovio demonstrated nearly 100% of participants displayed anti-HIV antibody and CD4+ T cell responses.

The project was sponsored by the U.S. Government through Other Transaction Agreement (OTA) number W15QKN-16-9-1002 between the Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), and the Government. The MCDC that is funding Inovio's device development, was formed in response to the U.S. government's interest in leveraging cutting edge R&D from commercial sources. This gives MCDC an agile and flexible way to develop medical countermeasures using new and innovative technology. Specifically, this program supports the U.S. Department of Defense's future medical pharmaceutical and diagnostic requirements as related to enhancing the mission effectiveness of military personnel.

About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is an innovative biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of its synthetic nucleic technology targeted against cancers and infectious diseases. Inovio's proprietary technology platform applies antigen sequencing and delivery to activate potent immune responses to targeted diseases. The technology functions exclusively in vivo, and has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers, bladder cancer, and glioblastoma, as well as platform development programs in hepatitis B, Zika, Ebola, MERS, and HIV. Partners and collaborators include AstraZeneca, Regeneron, Roche/Genentech, ApolloBio Corporation, GeneOne Life Science, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, Defense Advanced Research Projects Agency, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, National Cancer Institute, HIV Vaccines Trial Network, Walter Reed Army Institute of Research, The Wistar Institute, and the University of Pennsylvania. For more information, visit www.inovio.com.

This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA-based immunotherapies, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials and product development programs, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA immunotherapies, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.

CONTACTS:
Investors: Ben Matone, Inovio, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, Inovio, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com

Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.

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(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료