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[PRNewswire] 존슨앤드존슨, 미국 보건복지부와의 새로운 랜드마크적 파트너십 체결

등록일 2020.03.31 조회수33
[PRNewswire] 존슨앤드존슨, 미국 보건복지부와의 새로운 랜드마크적 파트너십 체결

-- COVID-19 퇴치를 위한 리드 백신 후보, 팬더믹 긴급 사용을 위한 백신 10억 도스의 전 세계 공급 약속 발표
-- 존슨앤드존슨과 BARDA는 신종 코로나바이러스 백신 연구 및 개발에 10억 달러 이상을 공동 투자할 것을 약속하며 존슨앤드존슨은 늦어도 2020년 9월부터 백신 후보의 인체 1상 연구에 착수할 것을 기대
-- 존슨앤드존슨은 미국에 신규 백신 제조 설비를 구축하고 미국 이외의 지역에 생산 설비를 추가함으로써 전 세계 백신 공급을 보장하기 위해 위험 상황에서의 생산을 시작할 예정

(뉴브런즈윅, 뉴저지주 2020년 3월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 존슨앤드존슨(NYSE: JNJ) (이하 "회사")는 2020년 1월부터 작업해오고 있는 합성 물질로부터의 리드 COVID-19 백신 후보 선정, 존슨앤드존슨의 얀센 제약 계열사들 및 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과의 기존 파트너십 확대 그리고 10억 도스 이상의 백신을 전 세계에 공급한다는 목표를 갖고 회사의 제조 능력을 신속하게 확충한다는 계획을 오늘 발표했다. 회사는 늦어도 2020년 9월부터 동사의 리드 백신 후보에 대한 인체 임상 연구에 착수할 것을 기대하며 COVID-19 백신의 첫 배치들이 전형적인 백신 개발 프로세스에 비해 크게 빠른 일정인 2021년 초에 긴급 용으로 인가될 수 있을 것으로 예상한다.

미국 보건복지부의 대비 및 대응 담당 차관보(ASPR)실 소속인 BARDA와 존슨앤드존슨은 랜드마크적인 새로운 파트너십을 통해 백신 연구, 개발과 임상 시험에 10억 달러 이상을 공동 투자할 것을 약속했다. 존슨앤드존슨은 이러한 작업에 집중하기 위해 필요한 대로 인증받은 동사의 백신 플랫폼을 활용할 예정이며 전 세계 직원과 인프라 등의 자원을 투입하고 있다. 그와는 별도로, BARDA와 회사는 자신들의 현행 작업을 확대하여 신종 코로나바이러스에 대한 잠재적인 항바이러스 치료제 개발을 위한 추가 자금을 제공했다.

또한 존슨앤드존슨은 자신이 행한 약속의 일환으로 미국에 신규 백신 제조 설비를 구축하고 기타 국가들에 있는 생산 능력을 확대하는 등의 작업을 통해 회사의 전 세계 제조 능력을 확충한다. 생산 능력의 추가를 통해 신속한 백신 생산이 가능해지며 10억 도스 이상의 안전하고 효과적인 백신을 전 세계에 공급할 수 있게 된다. 회사는 위험 상황에서의 생산을 즉시 시작하며 긴급한 팬더믹 용도를 위해 이익을 보지 않는 수준의 저렴한 백신을 일반인들에게 공급할 것을 약속한다.

알렉스 골스키 존슨앤드존슨 회장 겸 최고경영책임자는 "전 세계가 긴급한 공공 보건 위기를 맞고 있기에 우리는 COVID-19 백신을 전 세계인들이 구매할 수 있는 저렴한 가격대로 가능한 한 신속하게 개발하기 위해 우리의 역할을 다할 것을 약속한다"면서 "우리는 전 세계 최대의 헬스케어 회사로서 전 세계인들의 일상적인 건강을 개선시켜야 한다는 책임감을 깊게 느끼고 있다. 존슨앤드존슨은 과학적 전문 지식, 운영 규모와 재무적 강점의 결합을 통해 이 팬더믹과의 싸움에서 이기기 위한 다른 조직들과의 협업에 우리의 자원을 제공할 수 있는 양호한 입지를 확보하고 있다"고 말했다.

존슨앤드존슨 경영위원회 부의장 겸 최고과학책임자로 의사인 폴 스토펠스는 "우리는 당사의 연구개발 부문에 대한 미국 정부의 신뢰와 지원을 높게 평가한다"면서 "존슨앤드존슨의 전 세계 전문가팀은 우리의 연구 개발 프로세스를 전례 없는 수준으로 제고했으며 우리 팀들은 BARDA, 과학계 파트너들 그리고 전 세계 보건 당국들과 함께 불철주야 일하고 있다. 우리는 지난 1월부터 작업해오고 있는 합성 물질로부터 리드 백신 후보를 발견하게 되어 무척 기쁘게 생각한다. 우리는 늦어도 2020년 9월부터 인체 1상 실험을 시작해야만 하는 빨라진 일정에 따라 움직이고 있으며 이 임상 시험과 병행하고 있는 전 세계 생산 능력의 확대에 힘입어 2021년 초에는 긴급 용도의 백신이 확보될 수 있기를 기대한다"고 말했다.

존슨앤드존슨의 리드 COVID-19 백신 후보

존슨앤드존슨은 신종 코로나바이러스(COVID-19) 염기 서열이 규명된 직후인 2020년 1월 잠재적인 백신 후보 연구에 착수했다. 하버드의대 부속 베스이스라엘디코네스병원과 협업한 얀센 연구진은 얀센 애드백(AdVac(R)) 기술[https://www.janssen.com/infectious-diseases-and-vaccines/patented-technologies ]을 활용하여 복수의 백신 후보를 합성하고 테스트했다.

그다음 동 백신 합성 물질들은 복수의 대학 연구소에서 일하는 과학자들과의 협업을 통해 전임상 실험에서 면역 반응을 보일 가능성이 가장 큰 사람들을 찾아내기 위해 테스트되었다.

존슨앤드존슨은 이 작업을 기반으로 리드 COVID-19 백신 후보(백업 후보 둘)를 선정했으며 이 후보가 첫 제조 단계로 진입하게 될 것이다. 회사는 빨라진 일정에 따라 2020년 9월에 1상 연구에 착수한다는 목표를 세웠으며 안전성 및 효과에 대한 임상 데이터는 올해 말에 나올 것으로 기대하고 있다. 이를 통해 2021년 초에는 긴급 용도의 백신이 확보될 수 있을 것이다. 비교하자면, 전형적인 백신 개발 프로세스는 여러 다른 단계의 연구를 거쳐 5년에서 7년이 지난 다음에나 백신 후보의 승인을 바라볼 수 있다.

존슨앤드존슨은 20년 이상 항바이러스 제제 및 백신 생산에 수십억 달러를 투자해왔다. COVID-19 백신 프로그램은 새로운 백신 후보들을 신속하게 개발하고 최적 백신 후보의 생산을 확대하는 능력을 제공하는 얀센의 입증된 애드백(R)과 PER.C6(R) 기술[https://www.janssen.com/infectious-diseases-and-vaccines/patented-technologies ]을 활용한다. 같은 기술이 회사의 에볼라 백신을 개발 제조하고 2상 혹은 3상 개발 단계에 있는 우리의 지카, RSV와 HIV 백신 후보를 합성하는 데 활용되었다.

항바이러스 제제 연구 확대

또한 BARDA와 존슨앤드존슨은 백신 개발 사업 외에도 둘 사이의 파트너십을 확대하여 다른 제약사들이 개발한 합성 물질들이 포함된 합성 물질 라이브러리를 스크린하는 얀센의 현행 작업을 빠르게 진행해왔다. 회사의 목표는 신종 코로나바이러스에 대한 잠재적인 치료제를 찾는 것이다. 존슨앤드존슨과 BARDA는 둘 다 이 파트너십의 당사자로서 자금을 제공하고 있다. 이 항바이러스 스크린 작업은 벨기에 레가의학연구소(KU루벵/루벵대학)와의 파트너십을 통해 진행되고 있다.

회사와 BARDA는 2020년 2월에 발표된 대로 전 세계 파트너들과 긴밀히 협력하여 얀센의 항바이러스 분자 라이브러리를 스크린함으로써 잠재적인 COVID-19 치료제 개발을 신속하게 진행해오고 있다.

COVID-19는 호흡기를 공격하는 코로나바이러스라고 명명된 바이러스 그룹에 속해 있다. 현재 COVID-19에 대하여 승인된 백신, 치료제 혹은 치료법은 없다.

본 팬더믹을 퇴치하기 위한 존슨앤드존슨의 다양한 노력에 대한 상세 정보가 필요할 경우 www.jnj.com/coronavirus를 방문하기 바란다.

존슨앤드존슨
우리 존슨앤드존슨은 건강이 활기찬 생활, 공동체 번영과 진보의 밑바탕이라고 믿고 있다. 그것이 우리가 130년 이상 모든 연령과 모든 환경에 처한 사람들의 건강을 지키고자 했던 이유이다. 우리는 현재 전 세계에서 가장 크고 가장 많은 지역에서 사업을 영위하고 있는 헬스케어 회사로서 우리 사업 지역의 많음과 회사 크기를 선행을 위해 사용할 것이라고 다짐한다. 우리는 사람들이 우리의 제품과 서비스를 더 손쉽고 저렴하게 사용하고, 공동체가 더욱 건강해지며, 모든 곳에 있는 모든 사람이 건강한 마음, 육체와 환경을 누릴 수 있도록 노력한다. 우리는 우리의 가슴, 과학 기술 그리고 독창성을 한데 모아 인류 건강의 미래를 크게 바꾸고 있다. www.jnj.com에서 상세 정보를 입수할 수 있다. @JNJNews[https://twitter.com/jnjnews ]에서 우리를 팔로우하기 바란다.

얀센 제약 계열사

우리 얀센은 질병이 과거의 것이 되는 미래를 만들어 가고 있다. 우리는 존슨앤드존슨의 제약 계열사로서 과학을 통해 질병과 싸우고, 독창적인 것의 활용도를 높이며, 절망한 사람을 가슴으로 힐링함으로써 전 세계 환자들에게 그러한 미래를 실현시키기 위해 불철주야 노력하고 있다. 우리는 심혈관 및 대사, 면역, 감염 질환 및 백신, 신경학, 종양학과 폐동맥 고혈압 등 최대의 차별화를 기할 수 있는 의료 분야에 집중하고 있다. 상세 정보는 www.janssen.com에서 입수할 수 있다. @JanssenGlobal[https://twitter.com/JanssenGlobal ]에서 우리를 팔로우하기 바란다.

미래 예측성 언급에 관하여 투자자들에게 하는 공지
본 언론 배포문에는 COVID-19에 대한 잠재적인 예방 및 치료제 개발에 관한 것으로서 1995년 제정 민간증권소송개혁법에 정의된 "미래 예측성 언급"이 들어 있다. 독자들은 이 미래 예측성 언급에 의존하지 말 것을 경고한다. 이 언급들은 미래 사건에 대한 현재의 예측에 기반한 것이다. 만일 근저에 있는 가정들이 부정확한 것으로 밝혀지거나 알려진 혹은 알려지지 않은 리스크 또는 불확실성이 실현될 경우, 실제적인 결과는 얀센 제약 계열사 및/혹은 존슨앤드존슨의 기대 및 예상과는 상당히 달라질 수 있다. 리스크와 불확실성에는 다른 것들도 포함하여, 임상 시험의 성공과 규제 당국의 승인 획득 등 제품 연구 및 개발 활동에 내재된 과제와 불확실성, 상업적인 성공에 대한 불확실성, 제조상의 어려움과 지연, 기술 발전 그리고 경쟁사들의 신제품과 특허 등의 경쟁 상황, 특허 문제, 제품의 리콜 혹은 규제 조치를 촉발하는 제품 효능 혹은 안전성에 관한 사항, 헬스케어 제품과 서비스 구매자들의 행동 및 지출 패턴의 변화, 전 세계 의료 분야 개혁 등 관련 법규와 규정의 변화, 헬스케어 가격을 제한하려는 트렌드 등이 있다. 이들 리스크, 불확실성과 기타 요소들의 추가적인 리스트와 그 내용은 2019년 12월 29일로 마감하는 회계 연도에 대하여 10-K 양식으로 작성된 존슨앤드존슨 연간 사업보고서 내의 "미래 예측성 언급에 관한 주의 사항"과 "1A 항, 리스크 요소"라는 제목의 섹션, 10-Q 양식으로 작성되어 동사가 가장 최근 증권거래위원회에 제출한 분기 사업보고서와 기타 후속 제출 자료들에 나와 있다. 이들 제출 자료 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 혹은 존슨앤드존슨에 요청하여 입수할 수 있다. 얀센 제약 계열사나 존슨앤드존슨은 그 누구도 새로운 정보 혹은 미래 사건 또는 진전 사항의 결과에 따라 어떠한 미래 예측성 언급을 업데이트하지 않는다.

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/403394/Johnson_and_Johnson_Logo.jpg

출처: 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)

Johnson & Johnson Announces a Lead Vaccine Candidate for COVID-19; Landmark New Partnership with U.S. Department of Health & Human Services; and Commitment to Supply One Billion Vaccines Worldwide for Emergency Pandemic Use

-- Johnson & Johnson and BARDA Together Commit More than $1 Billion to Novel Coronavirus Vaccine Research and Development; Company Expects to Initiate Phase 1 Human Clinical Studies of Vaccine Candidate at Latest by September 2020

-- Johnson & Johnson Will Establish New U.S. Vaccine Manufacturing Capabilities and Additional Production Capacity Outside the U.S. to Begin Production at Risk to Help Ensure Global Vaccine Supply

NEW BRUNSWICK, New Jersey, March 30, 2020 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (the Company) today announced the selection of a lead COVID-19 vaccine candidate from constructs it has been working on since January 2020; the significant expansion of the existing partnership between the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA); and the rapid scaling of the Company's manufacturing capacity with the goal of providing global supply of more than one billion doses of a vaccine. The Company expects to initiate human clinical studies of its lead vaccine candidate at the latest by September 2020 and anticipates the first batches of a COVID-19 vaccine could be available for emergency use authorization in early 2021, a substantially accelerated timeframe in comparison to the typical vaccine development process.

Through a landmark new partnership, BARDA, which is part of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) at the U.S. Department of Health and Human Services, and Johnson & Johnson together have committed more than $1 billion of investment to co-fund vaccine research, development, and clinical testing. Johnson & Johnson will use its validated vaccine platform and is allocating resources, including personnel and infrastructure globally, as needed, to focus on these efforts. Separately, BARDA and the Company have provided additional funding that will enable expansion of their ongoing work to identify potential antiviral treatments against the novel coronavirus.

As part of its commitment, Johnson & Johnson is also expanding the Company's global manufacturing capacity, including through the establishment of new U.S. vaccine manufacturing capabilities and scaling up capacity in other countries. The additional capacity will assist in the rapid production of a vaccine and will enable the supply of more than one billion doses of a safe and effective vaccine globally. The Company plans to begin production at risk imminently and is committed to bringing an affordable vaccine to the public on a not-for-profit basis for emergency pandemic use.

Alex Gorsky, Chairman and Chief Executive Officer, Johnson & Johnson, said, "The world is facing an urgent public health crisis and we are committed to doing our part to make a COVID-19 vaccine available and affordable globally as quickly as possible. As the world's largest healthcare company, we feel a deep responsibility to improve the health of people around the world every day. Johnson & Johnson is well positioned through our combination of scientific expertise, operational scale and financial strength to bring our resources in collaboration with others to accelerate the fight against this pandemic."

Paul Stoffels, M.D., Vice Chairman of the Executive Committee and Chief Scientific Officer, Johnson & Johnson, said, "We greatly value the U.S. government's confidence and support for our R&D efforts. Johnson & Johnson's global team of experts has ramped up our research and development processes to unprecedented levels, and our teams are working tirelessly alongside BARDA, scientific partners, and global health authorities. We are very pleased to have identified a lead vaccine candidate from the constructs we have been working on since January. We are moving on an accelerated timeline toward Phase 1 human clinical trials at the latest by September 2020 and, supported by the global production capability that we are scaling up in parallel to this testing, we expect a vaccine could be ready for emergency use in early 2021."

Johnson & Johnson's Lead COVID-19 Vaccine Candidate

Johnson & Johnson began efforts in January 2020, as soon as the novel coronavirus (COVID-19) sequence became available, to research potential vaccine candidates. Research teams at Janssen, in collaboration with Beth Israel Deaconess Medical Center, part of Harvard Medical School, constructed and tested multiple vaccine candidates using the Janssen AdVac(R) technology [https://www.janssen.com/infectious-diseases-and-vaccines/patented-technologies ].

Through collaborations with scientists at multiple academic institutions, the vaccine constructs were then tested to identify those with the most promise in producing an immune response in preclinical testing.

Based on this work, Johnson & Johnson has identified a lead COVID-19 vaccine candidate (with two back-ups), which will progress into the first manufacturing steps. Under an accelerated timeline, the Company is aiming to initiate a Phase 1 clinical study in September 2020, with clinical data on safety and efficacy expected to be available by the end of the year. This could allow vaccine availability for emergency use in early 2021. For comparison, the typical vaccine development process involves a number of different research stages, spanning 5 to 7 years, before a candidate is even considered for approval.

For more than 20 years, Johnson & Johnson has invested billions of dollars in antivirals and vaccine capabilities. The COVID-19 vaccine program is leveraging Janssen's proven AdVac(R) and PER.C6(R) technologies [https://www.janssen.com/infectious-diseases-and-vaccines/patented-technologies ] that provide the ability to rapidly develop new vaccine candidates and upscale production of the optimal vaccine candidate. The same technology was used to develop and manufacture the Company's Ebola vaccine and construct our Zika, RSV, and HIV vaccine candidates which are in Phase 2 or Phase 3 clinical development stages.

Expanded Antiviral Research

In addition to the vaccine development efforts, BARDA and Johnson & Johnson have also expanded their partnership to accelerate Janssen's ongoing work in screening compound libraries, including compounds from other pharmaceutical companies. The Company's aim is to identify potential treatments against the novel coronavirus. Johnson & Johnson and BARDA are both providing funding as part of this partnership. These antiviral screening efforts are being conducted in partnership with the Rega Institute for Medical Research (KU Leuven/University of Leuven), in Belgium.

As announced in February 2020, the Company and BARDA have been working closely with global partners to screen Janssen's library of antiviral molecules to accelerate the discovery of potential COVID-19 treatments.

COVID-19 belongs to a group of viruses called coronaviruses that attack the respiratory system. There is currently no approved vaccine, treatment or cure for COVID-19.

For more information on Johnson & Johnson's multi-pronged approach to combatting the pandemic, visit: www.jnj.com/coronavirus.

About Johnson & Johnson
At Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward progress. That's why for more than 130 years, we have aimed to keep people well at every age and every stage of life. Today, as the world's largest and most broadly-based healthcare company, we are committed to using our reach and size for good. We strive to improve access and affordability, create healthier communities, and put a healthy mind, body and environment within reach of everyone, everywhere. We are blending our heart, science and ingenuity to profoundly change the trajectory of health for humanity. Learn more at www.jnj.com. Follow us at @JNJNews [https://twitter.com/jnjnews ].

About the Janssen Pharmaceutical Companies

At Janssen, we're creating a future where disease is a thing of the past. We're the Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, working tirelessly to make that future a reality for patients everywhere by fighting sickness with science, improving access with ingenuity, and healing hopelessness with heart. We focus on areas of medicine where we can make the biggest difference: Cardiovascular & Metabolism, Immunology, Infectious Diseases & Vaccines, Neuroscience, Oncology, and Pulmonary Hypertension. Learn more at www.janssen.com. Follow us at @JanssenGlobal [https://twitter.com/JanssenGlobal ].

Notice to Investors Concerning Forward-Looking Statements

This press release contains "forward-looking statements" as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding development of potential preventive and treatment regimens for COVID-19. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These statements are based on current expectations of future events. If underlying assumptions prove inaccurate or known or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could vary materially from the expectations and projections of the Janssen Pharmaceutical Companies and/or Johnson & Johnson. Risks and uncertainties include, but are not limited to: challenges and uncertainties inherent in product research and development, including the uncertainty of clinical success and of obtaining regulatory approvals; uncertainty of commercial success; manufacturing difficulties and delays; competition, including technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges to patents; product efficacy or safety concerns resulting in product recalls or regulatory action; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 29, 2019, including in the sections captioned "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" and "Item 1A. Risk Factors," and in the company's most recently filed Quarterly Report on Form 10-Q, and the company's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online at www.sec.gov, www.jnj.com or on request from Johnson & Johnson. None of the Janssen Pharmaceutical Companies nor Johnson & Johnson undertakes to update any forward-looking statement as a result of new information or future events or developments.

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Source: Johnson & Johnson

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료