[PRNewswire] 암 진단 돕는 비침입성 액체 생검, CE 인증 획득
(런던 2021년 3월 11일 PRNewswire=연합뉴스) 11일, 비침입성 암 진단 부문의 세계적인 선두주자 Datar Cancer Genetics가 자사의 혁신적인 TruBlood 솔루션에 대해 Conformite Europeenne(CE) 마크를 획득했다. TruBlood 솔루션은 새로운 암 발견, 진단 및 관리 패러다임을 제시한다.
TruBlood는 생체 검사를 권고받은 암 의심 환자를 진단하는 혈액 기반의 비침입성 검사다. 이번에 CE 마크를 획득한 것은 TruBlood가 유럽 의료기기지침의 요건을 충족했음을 확인해주는 결과다. Datar 그룹은 영국, 유럽 연합 및 기타 CE 마크 인정 지역에서 TruBlood의 상업화를 제안했다.
TruBlood 솔루션은 순환하는 소형 종양 세포 클러스터(circulating, tiny clusters of tumor cell, C-ETACS)의 존재를 확인한다. C-ETACS는 일반적으로 암 환자의 혈액에서 발견되며, 암 환자가 아닌 사람에게서는 발견되지 않는다. 이 검사법은 유방, 폐, 전립선, 대장, 뇌에서 종양 세포의 성장이 의심되는 상황, 즉 악성 종양이 의심되는 환자가 의사에게 진료를 받을 때 크게 도움이 될 전망이다.
이와 같은 의심 환자의 다수는 종종 양성 종양으로 밝혀진다. 이에 위험하고, 종종 고통스러우며, 자원 집약적이고, 전통적인 침입성 생체 검사를 받지 않아도 된다. 또한, 이 혁신적인 혈액 검사는 주요 기관이나 혈관에 너무 가까운 종양의 위치나 동반질병 환자 같은 다양한 이유로 침입성 생체 검사가 불가능한 환자를 진단하는 데에도 도움이 된다.
Datar 그룹은 C-ETACS가 발견된 환자를 우선하여 생체 검사를 진행하고, C-ETACS 음성 환자는 나중에 평가를 받거나 다른 대안적인 진단을 받을 수 있도록 제안할 예정이다. 이렇게 임상 경로를 분류함으로써, 환자 친화적인 저위험성 진단 도구로써 TruBlood를 판매할 계획이다.
TruBlood는 암 진단 분야에서 비약적인 발전을 의미한다. Datar 그룹은 이 비침입성 검사가 안전성과 효율성 증대를 위해 최신 암 생물학과 게놈 기술을 적용함으로써 건강관리 제공자는 물론 환자에게도 도움이 될 것으로 예상하고 있다. TruBlood의 주요 이점은 비침입성, 입원 불필요 및 우수한 특정성과 민감성이다.
이번 발표와 관련해 Mid Essex Health Trust 의학 종양학자 Dr Tim Crook은 "TruBlood는 단일 혈액 샘플에서 여러 유형의 암 진단을 촉진하는 혁신적인 검사 방법"이라며 "TruBlood는 높은 정확도로 암을 찾아내고자 첨단 게놈 분석을 이용한다. TruBlood는 암 진단 분야에서 암을 무수한 용도로 사용할 수 있는 흥미진진한 기술적 발전"이라고 언급했다.
런던 St Bartholomew 병원 의학 종양학자 Dr Nick Plowman은 "말초 혈액에서 종양 클러스터를 찾는 것은 비침입성 마이크로 종양 생체 검사와 유사하다"라며 "다소 놀랍게도, 이처럼 순환하는 종양 세포(circulating tumour cell, CTC) 클러스터는 암 초기 단계에도 발생할 수 있다"고 말했다. 그는 "Datar Cancer Genetics가 개발한 강화 기술은 진단률과 산출률을 높인 것"이라면서 "이와 같은 암세포 클러스터를 평가함으로써, 세포병리학적(조직 기원) 진단을 촉진할 수 있다. TruBlood는 환자 친화적일 뿐만 아니라 치료 중에 암의 게놈 진화(그리고 지속)도 추적할 수 있다"라고 설명했다.
국제 암 학술지(International Journal of Cancer)(2019)에 발표된 TruBlood 검사의 초기 데이터는 고형 장기 암의 기능적 특징인 C-ETACS를 입증하고자 암 환자 5,000명과 암 증상이 없는 10,000명 이상을 포함해 16,000명이 넘는 참가자의 혈액 샘플을 평가했다. 후속 연구가 2020년 미국 암 학회 학술지 'Cancer Cytopathology'에 발표된 기념비적인 데이터를 발표했다. 이 데이터는 비침입성 혈액 검사(액체 생검)가 암이 아닌 종양과 암의 성장을 정화하게 구분하는 방식을 보여준다. 이 연구는 암 환자 ~9,000명을 포함해 30,000명이 넘는 참가자를 대상으로 진행된 다기관 국제 협력 프로젝트를 기반으로 한다. 전체적으로 TruBlood 기술 개발은 ~22,000명의 암 환자에서 평가된 40,000개가 넘는 혈액과 종양 샘플 평가를 기반으로 진행됐다.
Datar Cancer Genetics 소개
Datar Cancer Genetics는 더 나은 암 진단, 치료 결정 및 관리를 위한 비침입성 기법을 전문으로 하는 굴지의 암 연구 기업이다. Datar Cancer Genetics의 최첨단 연구 센터는 ISO15189, CAP 및 CLIA 인증을 받았다.
간행물
제목: 순환하는 암 관련 세포 총체: 가공할 만한 새로운 전신 암 특성(Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer)
학술지: 국제 암 학술지(International Journal of Cancer); 146(12): 3485-3494.
DOI: https://doi.org/10.1002/ijc.32815
제목: 팬암 비침입성 진단 심사를 위한 순환하는 종양 세포 클러스터 평가(Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging)
학술지: Cancer Cytopathol. 2020년 9월 30일
DOI: 10.1002/cncy.22366 [ https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncy.22366 ]
온라인 간행물 보기: https://datarpgx.com/publications/
웹사이트: datarpgx.com
로고: https://mma.prnewswire.com/media/1086492/Datar_Cancer_Genetics_Logo.jpg
Datar Cancer Genetics Logo
출처: Datar Cancer Genetics
Non-Invasive Liquid Biopsy to Help Cancer Diagnosis Gets CE Certification
LONDON, March 11, 2021 /PRNewswire/ -- Datar Cancer Genetics, a global leader in non-invasive cancer diagnostics, has received Conformite Europeenne (CE) Mark for its innovative TruBlood solution, a new paradigm in cancer detection, diagnosis and management.
TruBlood is a blood-based, non-invasive test for diagnostic evaluation of suspected cases of cancer who have been recommended a biopsy. The CE marking confirms that TruBlood meets the requirements of the European Medical Devices Directive. The Datar Group proposes to commercialize the solution across the United Kingdom, European Union and other CE Mark recognising geographies.
The TruBlood solution evaluates the presence of circulating, tiny clusters of tumor cells (C-ETACS) which are shown to be highly prevalent in the blood of cancer patients and undetectable in individuals without cancer. The test will greatly help individuals presenting to their doctors with suspicious growths in the breast, lung, prostate, colon, brain, possibly suggestive of malignancies.
A large proportion of such suspected cases often have only benign tumors and thus can be spared risky, often painful, and resource intensive, invasive conventional biopsies. The innovative blood test can also help in the diagnosis of cases where invasive biopsies are unviable for various reasons such as proximity of the tumor to a vital organ or blood vessel or in patients with co-morbidities.
The Datar Group intends to offer TruBlood as a low risk, patient friendly diagnostic assessment for clinical care pathways for prioritising patients with detectable C-ETACs for biopsies and those negative for C-ETACs can be considered for a later evaluation or alternative diagnostic measures.
TruBlood marks a quantum leap forward in cancer diagnostics, and the Datar Group foresees this non-invasive test to benefit both healthcare providers and patients by incorporating the latest advances in cancer biology and genomic technology for increased safety and efficacy. The principal advantages of TruBlood are that it is non-invasive, does not require hospitalisation and has excellent specificity and sensitivity.
Commenting upon the announcement, Dr Tim Crook, Medical Oncologist at Mid Essex Health Trust said that, "TruBlood is an innovative investigation, which facilitates diagnosis of multiple types of cancer from a simple blood sample. It uses cutting-edge genomic analysis to identify cancers with a high degree of accuracy. TruBlood represents an exciting advance with numerous future applications in cancer diagnosis."
Dr Nick Plowman, Medical Oncologist at St Bartholomew's Hospital, London said that, "Harvesting tumor clusters from peripheral blood is akin to a non-invasive micro-biopsy of the tumor. Somewhat surprisingly, such circulating tumour cell (CTC) clusters occur even in the early stages of cancer and the enrichment technology developed by Datar Cancer Genetics has improved the detection rates and yields. Evaluation of these cancer cell clusters can facilitate cytopathological (tissue origin) diagnosis. The test is not only patient friendly, but it can also follow the cancer's genomic evolution (as well as its persistence) during therapy."
Initial data published for the TruBlood test in the International Journal of Cancer (2019), evaluated blood samples from over 16,000 individuals, including 5,000 cancer patients and more than 10,000 individuals with no symptoms of cancer, to demonstrate C-ETACs as a functional hallmark of solid organ cancers. A subsequent study with landmark data published in 2020 in the American Cancer Society's journal 'Cancer Cytopathology' shows how a non-invasive blood test (liquid biopsy) can accurately differentiate between non-cancerous tumors and cancerous growths; the study was based on a multi-institutional, international collaborative project involving more than 30,000 participants, including ~9,000 known cases of cancer. Overall, the development of the TruBlood technology is based on evaluation of over 40,000 blood and tumor samples evaluated from ~22,000 cancer patients.
About Datar Cancer Genetics
Datar Cancer Genetics is a leading cancer research corporation specialising in non-invasive techniques for better diagnosis, treatment decisions, and management of cancer. The Company's state-of-the-art cancer research centre is ISO15189, CAP and CLIA accredited.
Publications
Title: Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer.
Journal: International Journal of Cancer; 146(12): 3485-3494.
DOI: https://doi.org/10.1002/ijc.32815
Title: Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging.
Journal: Cancer Cytopathol. 2020 Sep 30.
DOI: 10.1002/cncy.22366 [https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncy.22366 ]
Website Publications link: - https://datarpgx.com/publications/
Website datarpgx.com
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Source: Datar Cancer Genetics
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
(런던 2021년 3월 11일 PRNewswire=연합뉴스) 11일, 비침입성 암 진단 부문의 세계적인 선두주자 Datar Cancer Genetics가 자사의 혁신적인 TruBlood 솔루션에 대해 Conformite Europeenne(CE) 마크를 획득했다. TruBlood 솔루션은 새로운 암 발견, 진단 및 관리 패러다임을 제시한다.
TruBlood는 생체 검사를 권고받은 암 의심 환자를 진단하는 혈액 기반의 비침입성 검사다. 이번에 CE 마크를 획득한 것은 TruBlood가 유럽 의료기기지침의 요건을 충족했음을 확인해주는 결과다. Datar 그룹은 영국, 유럽 연합 및 기타 CE 마크 인정 지역에서 TruBlood의 상업화를 제안했다.
TruBlood 솔루션은 순환하는 소형 종양 세포 클러스터(circulating, tiny clusters of tumor cell, C-ETACS)의 존재를 확인한다. C-ETACS는 일반적으로 암 환자의 혈액에서 발견되며, 암 환자가 아닌 사람에게서는 발견되지 않는다. 이 검사법은 유방, 폐, 전립선, 대장, 뇌에서 종양 세포의 성장이 의심되는 상황, 즉 악성 종양이 의심되는 환자가 의사에게 진료를 받을 때 크게 도움이 될 전망이다.
이와 같은 의심 환자의 다수는 종종 양성 종양으로 밝혀진다. 이에 위험하고, 종종 고통스러우며, 자원 집약적이고, 전통적인 침입성 생체 검사를 받지 않아도 된다. 또한, 이 혁신적인 혈액 검사는 주요 기관이나 혈관에 너무 가까운 종양의 위치나 동반질병 환자 같은 다양한 이유로 침입성 생체 검사가 불가능한 환자를 진단하는 데에도 도움이 된다.
Datar 그룹은 C-ETACS가 발견된 환자를 우선하여 생체 검사를 진행하고, C-ETACS 음성 환자는 나중에 평가를 받거나 다른 대안적인 진단을 받을 수 있도록 제안할 예정이다. 이렇게 임상 경로를 분류함으로써, 환자 친화적인 저위험성 진단 도구로써 TruBlood를 판매할 계획이다.
TruBlood는 암 진단 분야에서 비약적인 발전을 의미한다. Datar 그룹은 이 비침입성 검사가 안전성과 효율성 증대를 위해 최신 암 생물학과 게놈 기술을 적용함으로써 건강관리 제공자는 물론 환자에게도 도움이 될 것으로 예상하고 있다. TruBlood의 주요 이점은 비침입성, 입원 불필요 및 우수한 특정성과 민감성이다.
이번 발표와 관련해 Mid Essex Health Trust 의학 종양학자 Dr Tim Crook은 "TruBlood는 단일 혈액 샘플에서 여러 유형의 암 진단을 촉진하는 혁신적인 검사 방법"이라며 "TruBlood는 높은 정확도로 암을 찾아내고자 첨단 게놈 분석을 이용한다. TruBlood는 암 진단 분야에서 암을 무수한 용도로 사용할 수 있는 흥미진진한 기술적 발전"이라고 언급했다.
런던 St Bartholomew 병원 의학 종양학자 Dr Nick Plowman은 "말초 혈액에서 종양 클러스터를 찾는 것은 비침입성 마이크로 종양 생체 검사와 유사하다"라며 "다소 놀랍게도, 이처럼 순환하는 종양 세포(circulating tumour cell, CTC) 클러스터는 암 초기 단계에도 발생할 수 있다"고 말했다. 그는 "Datar Cancer Genetics가 개발한 강화 기술은 진단률과 산출률을 높인 것"이라면서 "이와 같은 암세포 클러스터를 평가함으로써, 세포병리학적(조직 기원) 진단을 촉진할 수 있다. TruBlood는 환자 친화적일 뿐만 아니라 치료 중에 암의 게놈 진화(그리고 지속)도 추적할 수 있다"라고 설명했다.
국제 암 학술지(International Journal of Cancer)(2019)에 발표된 TruBlood 검사의 초기 데이터는 고형 장기 암의 기능적 특징인 C-ETACS를 입증하고자 암 환자 5,000명과 암 증상이 없는 10,000명 이상을 포함해 16,000명이 넘는 참가자의 혈액 샘플을 평가했다. 후속 연구가 2020년 미국 암 학회 학술지 'Cancer Cytopathology'에 발표된 기념비적인 데이터를 발표했다. 이 데이터는 비침입성 혈액 검사(액체 생검)가 암이 아닌 종양과 암의 성장을 정화하게 구분하는 방식을 보여준다. 이 연구는 암 환자 ~9,000명을 포함해 30,000명이 넘는 참가자를 대상으로 진행된 다기관 국제 협력 프로젝트를 기반으로 한다. 전체적으로 TruBlood 기술 개발은 ~22,000명의 암 환자에서 평가된 40,000개가 넘는 혈액과 종양 샘플 평가를 기반으로 진행됐다.
Datar Cancer Genetics 소개
Datar Cancer Genetics는 더 나은 암 진단, 치료 결정 및 관리를 위한 비침입성 기법을 전문으로 하는 굴지의 암 연구 기업이다. Datar Cancer Genetics의 최첨단 연구 센터는 ISO15189, CAP 및 CLIA 인증을 받았다.
간행물
제목: 순환하는 암 관련 세포 총체: 가공할 만한 새로운 전신 암 특성(Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer)
학술지: 국제 암 학술지(International Journal of Cancer); 146(12): 3485-3494.
DOI: https://doi.org/10.1002/ijc.32815
제목: 팬암 비침입성 진단 심사를 위한 순환하는 종양 세포 클러스터 평가(Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging)
학술지: Cancer Cytopathol. 2020년 9월 30일
DOI: 10.1002/cncy.22366 [ https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncy.22366 ]
온라인 간행물 보기: https://datarpgx.com/publications/
웹사이트: datarpgx.com
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출처: Datar Cancer Genetics
Non-Invasive Liquid Biopsy to Help Cancer Diagnosis Gets CE Certification
LONDON, March 11, 2021 /PRNewswire/ -- Datar Cancer Genetics, a global leader in non-invasive cancer diagnostics, has received Conformite Europeenne (CE) Mark for its innovative TruBlood solution, a new paradigm in cancer detection, diagnosis and management.
TruBlood is a blood-based, non-invasive test for diagnostic evaluation of suspected cases of cancer who have been recommended a biopsy. The CE marking confirms that TruBlood meets the requirements of the European Medical Devices Directive. The Datar Group proposes to commercialize the solution across the United Kingdom, European Union and other CE Mark recognising geographies.
The TruBlood solution evaluates the presence of circulating, tiny clusters of tumor cells (C-ETACS) which are shown to be highly prevalent in the blood of cancer patients and undetectable in individuals without cancer. The test will greatly help individuals presenting to their doctors with suspicious growths in the breast, lung, prostate, colon, brain, possibly suggestive of malignancies.
A large proportion of such suspected cases often have only benign tumors and thus can be spared risky, often painful, and resource intensive, invasive conventional biopsies. The innovative blood test can also help in the diagnosis of cases where invasive biopsies are unviable for various reasons such as proximity of the tumor to a vital organ or blood vessel or in patients with co-morbidities.
The Datar Group intends to offer TruBlood as a low risk, patient friendly diagnostic assessment for clinical care pathways for prioritising patients with detectable C-ETACs for biopsies and those negative for C-ETACs can be considered for a later evaluation or alternative diagnostic measures.
TruBlood marks a quantum leap forward in cancer diagnostics, and the Datar Group foresees this non-invasive test to benefit both healthcare providers and patients by incorporating the latest advances in cancer biology and genomic technology for increased safety and efficacy. The principal advantages of TruBlood are that it is non-invasive, does not require hospitalisation and has excellent specificity and sensitivity.
Commenting upon the announcement, Dr Tim Crook, Medical Oncologist at Mid Essex Health Trust said that, "TruBlood is an innovative investigation, which facilitates diagnosis of multiple types of cancer from a simple blood sample. It uses cutting-edge genomic analysis to identify cancers with a high degree of accuracy. TruBlood represents an exciting advance with numerous future applications in cancer diagnosis."
Dr Nick Plowman, Medical Oncologist at St Bartholomew's Hospital, London said that, "Harvesting tumor clusters from peripheral blood is akin to a non-invasive micro-biopsy of the tumor. Somewhat surprisingly, such circulating tumour cell (CTC) clusters occur even in the early stages of cancer and the enrichment technology developed by Datar Cancer Genetics has improved the detection rates and yields. Evaluation of these cancer cell clusters can facilitate cytopathological (tissue origin) diagnosis. The test is not only patient friendly, but it can also follow the cancer's genomic evolution (as well as its persistence) during therapy."
Initial data published for the TruBlood test in the International Journal of Cancer (2019), evaluated blood samples from over 16,000 individuals, including 5,000 cancer patients and more than 10,000 individuals with no symptoms of cancer, to demonstrate C-ETACs as a functional hallmark of solid organ cancers. A subsequent study with landmark data published in 2020 in the American Cancer Society's journal 'Cancer Cytopathology' shows how a non-invasive blood test (liquid biopsy) can accurately differentiate between non-cancerous tumors and cancerous growths; the study was based on a multi-institutional, international collaborative project involving more than 30,000 participants, including ~9,000 known cases of cancer. Overall, the development of the TruBlood technology is based on evaluation of over 40,000 blood and tumor samples evaluated from ~22,000 cancer patients.
About Datar Cancer Genetics
Datar Cancer Genetics is a leading cancer research corporation specialising in non-invasive techniques for better diagnosis, treatment decisions, and management of cancer. The Company's state-of-the-art cancer research centre is ISO15189, CAP and CLIA accredited.
Publications
Title: Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer.
Journal: International Journal of Cancer; 146(12): 3485-3494.
DOI: https://doi.org/10.1002/ijc.32815
Title: Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging.
Journal: Cancer Cytopathol. 2020 Sep 30.
DOI: 10.1002/cncy.22366 [https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cncy.22366 ]
Website Publications link: - https://datarpgx.com/publications/
Website datarpgx.com
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Source: Datar Cancer Genetics
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
