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[PRNewswire] Eleva, 잠재력 높은 난발현 단백질의 임상 개발에 착수

등록일 2021.10.12 조회수552
[PRNewswire] Eleva, 잠재력 높은 난발현 단백질의 임상 개발에 착수

(프라이부르크, 독일 2021년 10월 12일 PRNewswire=연합뉴스) 우수한 생물의약품 제조업체 Eleva가 여러 파트너 제약사와의 협업을 통해 면역 조절 인자 H와 같은 신약 후보 임상 단계에 진입했다. Eleva는 치료적으로 유망한 난발현(Difficult-to-Express) 신약 후보를 생산하는 데 이상적으로 적합한 이끼 기반 플랫폼을 제공한다.

Eleva는 최근에 확장한 생산 역량을 바탕으로, 신약 후보에 대한 임상 연구를 진행할 수 있게 됐다. 그 중 첫 번째 신약 후보는 2상 연구로 개발될 H인자다. GMP 시설에서 최첨단 단일 사용 반응기를 이용해 최대 2,500ℓ를 생산할 예정이다.

Eleva의 이끼 기반 플랫폼은 재조합 단백질 개발을 위한 다음과 같은 독특한 이점을 제공한다.

- 이끼 글리코 구조(Moss glycostructure)는 자연 발생적으로 핵심 α-1,6 푸코오스(알려진 알레르겐)가 부족하고, 다른 글리칸은 '인간화'될 수 있다. 그에 따라 기관 섭취율이 매우 높다.

- 식물인 만큼, 동물 단백질로 오염되지 않아 항생제를 사용할 필요가 없다.

- 본질적으로 반수체인 이끼 생산 시스템은 세포 배양이 아니라 온전한 유기체를 기반으로 하기 때문에 매우 안정적인 수정을 보장한다.

Eleva는 이와 같은 이점을 이용해 2세대 종양학 치료제와 백신 개발을 위한 바이러스 유사 입자(Virus-Like-Particle, VLP) 등 미래 치료제를 위한 복잡한 단백질을 생산한다.

Eleva CBO Ralf Smit는 "생산이 확대됨에 따라, 제약업계 파트너와 손을 잡고 난발현 치료용 단백질의 개발을 지원할 수 있게 됐다"라며 "앞으로 자사의 이끼 플랫폼은 환자를 위해 복잡한 신약 후보의 매우 유망한 잠재력을 열어 보일 것"이라고 말했다.

Eleva 소개
독일 프라이부르크를 기반으로 하는 Eleva는 여러 파트너 제약사와의 협업을 통해 독특한 생물학적 치료제를 개발한다. 민간 기업인 Eleva는 회사의 독특한 이끼 기반 생산 플랫폼을 이용해 항체, 대체 효소 또는 융합 독소 같은 우수한 생물의약품을 생산한다. Eleva는 신약 후보를 임상 단계로 성공적으로 개발해왔다.

보도자료 문의
eleva GmbH
Fabienne Zeitter
pr@elevabiologics.com
전화: +49 761 470 990
www.elevabiologics.com

출처: eleva GmbH

Eleva Enters Clinical Development of Difficult-To-Express High-Potential Proteins

FREIBURG, Germany, Oct. 12, 2021 /PRNewswire/ -- Eleva, a manufacturer of superior biologics, is entering clinical phases with its own drug candidates, such as immune-regulating factor H, as well as in collaboration with pharmaceutical partners. Its moss-based platform is ideally suited to produce difficult-to-express but therapeutically promising drug candidates.

Its recently expanded production capacity enables Eleva to conduct clinical studies of its drug candidates. Among the first ones is factor H which will be developed through phase II. Up to 2,500 l will be produced in state-of-the-art single-use reactors at a GMP site.

Eleva's moss-based platform offers unique advantages for recombinant protein development,
such as:

- Moss glycostructure naturally lacks core α-1,6 fucose - a known allergen - while any other glycans can be "humanized". This leads to excellent organ uptake.
- Being a plant, it will not be contaminated with animal pathogens, which eliminates the need for antibiotics.
- The moss production system, haploid by nature, is based on an intact organism, not on cell cultures. This guarantees exceptionally stable modifications.

Eleva is leveraging those advantages to produce complex proteins for future therapies, such as 2nd generation oncological therapeutics, or virus-like-particles (VLP) for vaccine development.

Ralf Smit, CBO of Eleva: "With production scaling up, we can now offer to develop difficult-to-express therapeutic proteins in collaboration with partners in the pharmaceutical industry. We look forward to our moss platform unlocking the very promising potential of complex candidates for the benefit of patients."

About Eleva
Based in Freiburg, Germany, Eleva develops novel biological therapies with its pharmaceutical partners. The privately-held company leverages its unique moss-based production platform to produce supreme biologics like antibodies, replacement enzymes, or fusion toxins. Eleva has successfully developed drug candidates into clinical phases.

Press contact

eleva GmbH
Fabienne Zeitter
pr@elevabiologics.com
Phone: +49 761 470 990
www.elevabiologics.com

Source: eleva GmbH

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출처 : PRNewswire 보도자료