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[PRNewswire] 시롤리무스 코팅 풍선 치료, VEITH 2022에서 존재감 드러내

등록일 2022.12.05 조회수508
[PRNewswire] 시롤리무스 코팅 풍선 치료, VEITH 2022에서 존재감 드러내

-- 뉴욕 타임스퀘어 나스닥 전광판 밝혀

(탬파, 플로리다주 2022년 12월 5일 PRNewswire=연합뉴스) VEITH 2022에서, 무릎 아래(Below-the-Knee, BTK) 질환 치료에서 시롤리무스 코팅 풍선(Sirolimus Coated Balloon)에 대한 지원 임상 데이터가 급증하고 있음이 입증됐다. Concept Medical Inc.[https://www.conceptmedical.com/ ]은 PAD(말초동맥질환)에서 시롤리무스 코팅 풍선 치료의 유용성을 탐구한 'PAD에서 시롤리무스 코팅 풍선 치료: 미래의 선택(Sirolimus Coated Balloon: Choice of The Future)'라는 제목의 오찬 심포지엄을 개최했다. 이 세션은 Sahil Parikh 교수가 의장을 맡았으며, Edward Choke 교수와 Aloke Finn 교수의 공동 사회와 함께 Ulf Teichgraber 교수와 Francesco Liistro 교수가 흥미로운 발표를 진행했다.

이 세션의 하이라이트 중 하나는 XTOSI 임상시험의 임상 결과에 대한 후속 데이터였다. XTOSI(Xtreme Touch Sirolimus coated PTA balloon)는 서혜부 아래 말초 동맥 질환(PAD) 치료에서 시롤리무스 코팅 풍선의 임상적 사용 및 안전성을 조사하는 시롤리무스 코팅 풍선(MagicTouch PTA[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ])의 단일군 임상시험이다. 임상시험의 책임연구자(PI)인 Edward Choke 교수가 이끄는 이 전향적, 시판 전, 비무작위, 모든 환자 대상의 단일군 연구에서는 Magic Touch PTA[https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ] 시롤리무스 코팅 풍선(Concept Medical Inc.[https://www.conceptmedical.com/ ])을 연구하기 위해 싱가포르의 Sengkang General Hospital에 50명의 환자를 등록했다. 이 연구는 시롤리무스 코팅 풍선을 BTK 질환에 적용한 세계 최초 임상시험이며, 가장 긴 추적 관찰 데이터를 보유한다. 1차 평가변수에서는 이미 6개월에 유망한 개통성 및 안전성을 나타낸 바 있다. 이번 VEITH 2022에서 제시된 데이터를 통해 시롤리무스 코팅 풍선의 장기적인 효능 및 안전성에 대해 더 많은 정보가 제공됐다.

Edward Choke 교수는 추가로 FUTURE SFA 및 FUTURE BTK RCT(무작위배정 임상)에 대한 새롭게 업데이트된 내용도 발표했다. 이들 RCT는 시롤리무스 코팅 풍선과 표준 비코팅 풍선에 대해 2대 1 방식으로 각각 279명과 219명의 환자를 등록하도록 설정된 무작위 임상시험이며, 싱가포르, 대만 및 태국에서 진행 중이다. FUTURE BTK는 관련된 모든 현장의 주요 연구원 덕분에 벌써 목표의 25%를 등록했다.

PAD 치료를 위한 시롤리무스 코팅 풍선은 상징적인 뉴욕 타임스퀘어에 XTOSI의 연구 결과와 FUTURE BTK의 모집 상태를 현란하게 표시하며, 계속해서 미국의 문을 두드리고 있다.

이 흥미로운 임상 데이터에 대한 자세한 내용은 전체 세션을 통해 확인할 수 있다: https://youtu.be/2xokmMuhzuc

로고: https://mma.prnewswire.com/media/1926812/Concept_Medical_Logo.jpg
Concept_Medical_Logo

사진: https://mma.prnewswire.com/media/1960489/Edward_Choke_MagicTouch_XTOSI.jpg
Congratulations Global Principal Investigator A/Prof Edward Choke, Sengkang General Hospital, Singapore

출처: Concept Medical Inc.

Sirolimus Coated Balloon in BTK Treatment makes a bold presence at VEITH 2022 - Lights up NY Times Square, NASDAQ

TAMPA, Fla., Dec. 2, 2022 /PRNewswire/ -- VEITH 2022 witnessed a surge of supporting clinical data for Sirolimus Coated Balloon in the treatment of Below-the-Knee (BTK) disease. Concept Medical Inc. [https://www.conceptmedical.com/ ] hosted a lunch symposium titled 'Sirolimus Coated Balloon in PAD Treatment: Choice of The Future' which explored the utility of Sirolimus Coated Balloon treatment in PAD. The session was chaired by Prof. Sahil Parikh, co-moderated by Prof. Edward Choke and Prof. Aloke Finn with interesting presentations by Prof. Ulf Teichgraber and Prof. Francesco Liistro.

One of the highlights of the session was the follow up data of clinical outcomes of the XTOSI Trial. XTOSI (Xtreme Touch Sirolimus coated PTA balloon) is a single arm trial for Sirolimus Coated Balloon (MagicTouch PTA [https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ]) investigating the clinical use and safety of the device in the treatment of infrainguinal Peripheral Arterial Disease (PAD). This prospective, premarket, non-randomized, all comers single-arm study, led by PI Prof. Edward Choke enrolled 50 patients to study the Magic Touch PTA [https://www.conceptmedical.com/product/magic-touch-pta/ ] Sirolimus Coated Balloon (Concept Medical Inc. [https://www.conceptmedical.com/ ]) at Sengkang General Hospital, Singapore. It is the world's first trial of Sirolimus Coated Balloon for BTK disease and has the longest follow up data. While the primary endpoints already suggested promising patency and safety at 6 months, the data presented at VEITH 2022 shed more light on the longer-term efficacy and the safety of the Sirolimus Coated Balloon.

Prof. Edward Choke, further presented updates on the FUTURE SFA and FUTURE BTK RCTs, a family of randomised trials set to enrol 279 and 219 patients respectively, against standard uncoated balloon in 2:1 fashion and are ongoing in Singapore, Taiwan and Thailand. FUTURE BTK has already completed 25% of its enrolment target, credits to the principal investigators of all sites involved.

Sirolimus Coated Balloon for PAD continues its march, knocking on the doors of the US and lighting up the iconic New York Times Square with a dazzling display of the study results of XTOSI and the recruitment status of the FUTURE BTK.

Watch the complete session to know more about exciting clinical data: https://youtu.be/2xokmMuhzuc

Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1926812/Concept_Medical_Logo.jpg
Concept_Medical_Logo

Photo: https://mma.prnewswire.com/media/1960489/Edward_Choke_MagicTouch_XTOSI.jpg
Congratulations Global Principal Investigator A/Prof Edward Choke, Sengkang General Hospital, Singapore

Source: Concept Medical Inc.

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(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료