식약처, 국제의약품규제조화위원회 활동 설명회 개최
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 '2018년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 활동 설명회'를 오는 24일 한국제약바이오협회 대강당(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 22일 밝혔다.

1990년 설립된 국제의약품규제조화위원회(International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)는 의약품 안전성, 유효성, 품질 등에 대한 가이드라인을 제·개정하는 의약품 규제 분야 국제협의체로서 미국, EU, 일본, 캐나다, 스위스, 한국, 브라질, 중국, 싱가포르, 대만이 가입돼 있다.

이번 설명회는 국제의약품규제조화위원회 관리위원회 선출(2018년 6월) 등 2018년 ICH 총회(6월) 관련 주요 성과와 하반기 총회(11월)에서 논의되는 사항을 업계에 공유하기 위해 마련했다.

아울러, 현재 ICH가 회원국의 의견을 수렴하고 있는 '소아용의약품 개발지원을 위한 비임상안전성시험' 등 3종 가이드라인(안) 상세 정보를 안내하는 등 ICH 가이드라인 개발에 대한 최신 국제동향도 설명할 예정이다.

식약처 관계자는 "앞으로도 최신 해외 규제 동향, 국내 제약업계 의견 청취 등 업계와 소통할 수 있는 정기적인 설명회를 개최할 예정"이라며 "ICH 가이드라인에 우리나라 의견이 최대한 반영될 수 있도록 제약업계의 적극적인 참여를 당부한다"고 밝혔다.
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출처 : 식품의약품안전처 보도자료