[PRNewswire] Polpharma Biologics, 바이오시밀러 Natalizumab의 상업화 계약 발표
-- 바이오시밀러 Natalizumab, 핵심적인 다발성경화증 약
(그단스크, 폴란드 2019년 9월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 1일, Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics")가 Sandoz AG와 natalizumab 바이오시밀러의 글로벌 상업화 계약을 체결했다고 발표했다. 이 약은 현재 재발 이장성 다발성경화증(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)의 치료를 목적으로 III상 임상 개발 단계에 있다. 이번 계약에 따라 Polpharma Biologics는 이 협력 바이오시밀러의 개발, 제조 및 공급을 담당하게 됐다.
Polpharma Biologics는 바이오시밀러와 독특한 생물 약제의 개발 및 제조에 중점을 두는 유럽 생물제약 기업이다. Polpharma Biologics는 Polpharma Biologics 그룹 내 다른 계열사와 더불어 세포계 개발부터 상업 제품 공급까지 완전 통합적인 생물제제 서비스를 제공한다.
Polpharma Biologics 회장 Jerzy Starak는 "이 중요한 상업 계약은 전 세계 환자를 위해 더 저렴한 양질의 생물약제를 만들고자 하는 자사의 지속적인 열정을 보여주는 중요한 이정표"라며 "협력 파트너인 Sandoz AG에 자사의 전문지식을 결합해 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 위한 이 중요한 치료제에 대한 환자의 접근성을 확장하게 돼 기쁘게 생각한다"라며 "Natalizumab은 자사가 조만간 발표할 예정인 여러 가지 후기 단계 파이프라인 개발 제품 중 첫 번째"라고 언급했다.
다발성경화증(multiple sclerosis, MS) 환자 중 약 85%가 재발 이장성 다발성경화증(RRMS) 진단을 받는다[1]. 환자와 가족들은 다발성경화증(MS)에 대해 개인적으로도 부담을 느끼며, 다발성경화증(MS) 약의 가격은 전 세계적으로 중요한 문제다. 최근 한 보고서에 따르면, 90개국에서 46%가 다발성경화증(MS) 치료에서 가격이 가장 흔한 문제라고 응답했다고 한다[1]. 다발성경화증(MS)의 DMT(disease-modifying therapies)에 대한 접근성을 제공하는 것이 건강관리 시스템에서 큰 과제라는 보고도 있다[2].
DMT 중 하나인 Natalizumab은 환자에게 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 치료할 수 있는 귀중한 치료 옵션을 제공한다. Polpharma Biologic의 협력 파트너는 Natalizumab에 대한 허가가 떨어지면 독점 국제 라이선스를 통해 모든 시장에서 상업화 및 유통을 시작할 예정이다. 이번 계약의 기타 구체적인 조건은 기밀이다.
Polpharma Biologics 소개
Polpharma Biologics는 바이오시밀러와 독특한 생물약제의 개발 및 제조에 중점을 두는 유럽의 제약회사다. Polpharma Biologics 그룹은 폴란드, 네덜란드 및 스위스에서 우수성 센터를 운영하고 있으며, 생물약제 가치 사슬에 따라 완전 통합 솔루션을 제공한다. Polpharma Biologics 그룹은 독자적인 파이프라인과 제품 포트폴리오와 양질의 계약 개발 및 제조 서비스를 전 세계의 업계 파트너에게 제공하고자 세포계 개발, 제품과 과정 개발, 임상 및 상업 규모 제조 등을 시행한다.
Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com
참고
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [최근 접속: 2019년 7월].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1-10.
미디어 문의
Edward Oliver
Ruder Finn UK
+44 (0) 20 7438 3095
+44 (0) 789 409 5426
eoliver@ruderfinn.co.uk
출처 Polpharma Biologics S.A
Polpharma Biologics Announces Global Commercialization Deal for Biosimilar Natalizumab, a Key Multiple Sclerosis Medicine
GDANSK, Poland, Sept. 1, 2019 /PRNewswire/ -- Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics") today announces that it has entered a global commercialization agreement with Sandoz AG for a natalizumab biosimilar. The medicine is currently in Phase III clinical development for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Under this agreement, Polpharma Biologics will be responsible for the development, manufacturing and supply of the collaboration biosimilar.
Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the development and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. The company, with other associated companies within Polpharma Biologics Group, offers a fully integrated biologics service from cell line development to commercial product supply.
"This important commercial agreement marks a significant milestone in Polpharma Biologic's ongoing commitment to producing more affordable, high-quality biopharmaceuticals for patients worldwide", said Jerzy Starak, Chairman of Polpharma Biologics. "We are delighted to combine expertise with our collaboration partner Sandoz AG to expand patient access to this important treatment option for RRMS. Natalizumab is the first of a number of late-stage pipeline developments we expect to be announcing in the near future."
Around 85% of people with multiple sclerosis (MS) are diagnosed with RRMS [1]. In addition to the personal burden of MS for patients and families, affordability is a significant challenge for MS medicines globally. A recent report highlighted that affordability was stated as the most common challenge accessing MS therapy in 46% of the 90 countries included [1]. Elsewhere it has been highlighted that providing access to disease-modifying therapies (DMTs) for MS represents a considerable challenge for healthcare systems [2].
Natalizumab, a DMT, offers patients a valuable therapeutic option for treating RRMS. Polpharma Biologic's collaboration partner will commercialize and distribute the medicine upon approval in all markets through an exclusive global license. Other specific terms of the agreement are confidential.
About Polpharma Biologics
Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the development and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. Polpharma Biologics Group operates across centers of excellence in Poland, the Netherlands and Switzerland providing fully integrated solutions along the biopharmaceutical value chain. Polpharma Biologics Group offers cell line development, product and process development, clinical and commercial scale manufacturing to support its proprietary pipeline and portfolio of products, high quality contract development and manufacturing services to industry partners around the globe.
Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com
References
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed: July 2019].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1-10.
Media contacts
Edward Oliver
Ruder Finn UK
+44 (0) 20 7438 3095
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Source: Polpharma Biologics S.A
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
-- 바이오시밀러 Natalizumab, 핵심적인 다발성경화증 약
(그단스크, 폴란드 2019년 9월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 1일, Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics")가 Sandoz AG와 natalizumab 바이오시밀러의 글로벌 상업화 계약을 체결했다고 발표했다. 이 약은 현재 재발 이장성 다발성경화증(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)의 치료를 목적으로 III상 임상 개발 단계에 있다. 이번 계약에 따라 Polpharma Biologics는 이 협력 바이오시밀러의 개발, 제조 및 공급을 담당하게 됐다.
Polpharma Biologics는 바이오시밀러와 독특한 생물 약제의 개발 및 제조에 중점을 두는 유럽 생물제약 기업이다. Polpharma Biologics는 Polpharma Biologics 그룹 내 다른 계열사와 더불어 세포계 개발부터 상업 제품 공급까지 완전 통합적인 생물제제 서비스를 제공한다.
Polpharma Biologics 회장 Jerzy Starak는 "이 중요한 상업 계약은 전 세계 환자를 위해 더 저렴한 양질의 생물약제를 만들고자 하는 자사의 지속적인 열정을 보여주는 중요한 이정표"라며 "협력 파트너인 Sandoz AG에 자사의 전문지식을 결합해 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 위한 이 중요한 치료제에 대한 환자의 접근성을 확장하게 돼 기쁘게 생각한다"라며 "Natalizumab은 자사가 조만간 발표할 예정인 여러 가지 후기 단계 파이프라인 개발 제품 중 첫 번째"라고 언급했다.
다발성경화증(multiple sclerosis, MS) 환자 중 약 85%가 재발 이장성 다발성경화증(RRMS) 진단을 받는다[1]. 환자와 가족들은 다발성경화증(MS)에 대해 개인적으로도 부담을 느끼며, 다발성경화증(MS) 약의 가격은 전 세계적으로 중요한 문제다. 최근 한 보고서에 따르면, 90개국에서 46%가 다발성경화증(MS) 치료에서 가격이 가장 흔한 문제라고 응답했다고 한다[1]. 다발성경화증(MS)의 DMT(disease-modifying therapies)에 대한 접근성을 제공하는 것이 건강관리 시스템에서 큰 과제라는 보고도 있다[2].
DMT 중 하나인 Natalizumab은 환자에게 재발 이장성 다발성경화증(RRMS)을 치료할 수 있는 귀중한 치료 옵션을 제공한다. Polpharma Biologic의 협력 파트너는 Natalizumab에 대한 허가가 떨어지면 독점 국제 라이선스를 통해 모든 시장에서 상업화 및 유통을 시작할 예정이다. 이번 계약의 기타 구체적인 조건은 기밀이다.
Polpharma Biologics 소개
Polpharma Biologics는 바이오시밀러와 독특한 생물약제의 개발 및 제조에 중점을 두는 유럽의 제약회사다. Polpharma Biologics 그룹은 폴란드, 네덜란드 및 스위스에서 우수성 센터를 운영하고 있으며, 생물약제 가치 사슬에 따라 완전 통합 솔루션을 제공한다. Polpharma Biologics 그룹은 독자적인 파이프라인과 제품 포트폴리오와 양질의 계약 개발 및 제조 서비스를 전 세계의 업계 파트너에게 제공하고자 세포계 개발, 제품과 과정 개발, 임상 및 상업 규모 제조 등을 시행한다.
Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com
참고
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [최근 접속: 2019년 7월].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1-10.
미디어 문의
Edward Oliver
Ruder Finn UK
+44 (0) 20 7438 3095
+44 (0) 789 409 5426
eoliver@ruderfinn.co.uk
출처 Polpharma Biologics S.A
Polpharma Biologics Announces Global Commercialization Deal for Biosimilar Natalizumab, a Key Multiple Sclerosis Medicine
GDANSK, Poland, Sept. 1, 2019 /PRNewswire/ -- Polpharma Biologics S.A. ("Polpharma Biologics") today announces that it has entered a global commercialization agreement with Sandoz AG for a natalizumab biosimilar. The medicine is currently in Phase III clinical development for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Under this agreement, Polpharma Biologics will be responsible for the development, manufacturing and supply of the collaboration biosimilar.
Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the development and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. The company, with other associated companies within Polpharma Biologics Group, offers a fully integrated biologics service from cell line development to commercial product supply.
"This important commercial agreement marks a significant milestone in Polpharma Biologic's ongoing commitment to producing more affordable, high-quality biopharmaceuticals for patients worldwide", said Jerzy Starak, Chairman of Polpharma Biologics. "We are delighted to combine expertise with our collaboration partner Sandoz AG to expand patient access to this important treatment option for RRMS. Natalizumab is the first of a number of late-stage pipeline developments we expect to be announcing in the near future."
Around 85% of people with multiple sclerosis (MS) are diagnosed with RRMS [1]. In addition to the personal burden of MS for patients and families, affordability is a significant challenge for MS medicines globally. A recent report highlighted that affordability was stated as the most common challenge accessing MS therapy in 46% of the 90 countries included [1]. Elsewhere it has been highlighted that providing access to disease-modifying therapies (DMTs) for MS represents a considerable challenge for healthcare systems [2].
Natalizumab, a DMT, offers patients a valuable therapeutic option for treating RRMS. Polpharma Biologic's collaboration partner will commercialize and distribute the medicine upon approval in all markets through an exclusive global license. Other specific terms of the agreement are confidential.
About Polpharma Biologics
Polpharma Biologics is a European biopharmaceutical company focused on the development and manufacturing of biosimilar and novel biologic drugs. Polpharma Biologics Group operates across centers of excellence in Poland, the Netherlands and Switzerland providing fully integrated solutions along the biopharmaceutical value chain. Polpharma Biologics Group offers cell line development, product and process development, clinical and commercial scale manufacturing to support its proprietary pipeline and portfolio of products, high quality contract development and manufacturing services to industry partners around the globe.
Polpharma Biologics: www.polpharmabiologics.com
References
1. Multiple Sclerosis International Federation. The atlas of MS international report. Available from: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf [Last accessed: July 2019].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis. Expert Opin Pharmacother 2019:1-10.
Media contacts
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Ruder Finn UK
+44 (0) 20 7438 3095
+44 (0) 789 409 5426
eoliver@ruderfinn.co.uk
Source: Polpharma Biologics S.A
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(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
