식약처, 의약품 품질심사 국제조화 위한 국제 심포지엄 개최
<이 기사는 2016년 11월 10일 14시 30분부터 사용할 수 있습니다.
고객사의 제작 편의를 위해 미리 송고하는 것으로, 그 이전에는 절대로 사용해서는 안됩니다.
엠바고 파기시 전적으로 귀사에 책임이 있습니다.>

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 '의약품 품질심사 국제조화를 위한 해외 전문가 초청 국제 심포지엄'을 10일 더케이 호텔(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 심포지엄은 '미래지향적 의약품 품질심사의 국제조화'란 주제로 국내개발 의약품 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 일본 등 선진국 품질심사 동향 및 국내 품질심사 최근 동향을 소개하기 위해 마련됐다.

이는 한국법제학회(KFDC)와 공동으로 개최한다.

주요 내용은 ▲일본 의약품 품질심사 동향 ▲EU 용출시험 동향 ▲미국 표준품 관리 ▲실험계획법(DOE) 설계 및 실제사례 ▲소화효소제의 개발 및 품질관리 전략 ▲의약품 품질심사 최근 동향 등이다.

일본의약품의료기기종합기구(PMDA) 품질심사전문가, 독일 제약회사 용출시험 전문가, 미국약전위원회(USPC) 표준품 전문가 등이 연자로 참석한다.

안전평가원은 이번 심포지엄을 통해 국내 제약사를 비롯한 의약품 개발 벤처기업, 연구·개발자 등이 일본, 미국, EU 등의 허가·심사 기준 및 최신동향을 이해하여 해외로 진출하는데 도움이 될 것이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→알림→공지에서 확인할 수 있다.
(끝)

출처 : 식품의약품안전처 보도자료

본 보도자료는 연합뉴스의 편집방향과 무관하며 모든 책임은 제공자에 있습니다.