[PRNewswire] Occlutech, 심부전 환자 대상 AFR 예비 연구에서 환자 등록 완료
(샤프하우젠, 스위스 2021년 2월 25일 PRNewswire=연합뉴스) 24일, 민간기업 Occlutech가 심부전(Heart Failure, HF) 환자를 대상으로 독특한 Atrial Flow Regulator (AFR)의 안전성과 효능을 평가하는 예비 연구(PRELIEVE 시험)의 환자 등록을 완료했다고 발표했다.
PRELIEVE는 심박출 보존 심부전(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction, HFpEF)과 심박출 감소 심부전(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction, HFrEF) 환자를 대상으로 AFR 이식 결과를 평가하는 전향적 다센터 개방 레이블 무작위 예비 연구다.
전 세계적으로 HF 환자 수는 수백만 명에 달한다. HF는 사망률과 건강관리 비용에 큰 영향을 미친다. 좌심방압 상승 때문에 최고의 의료 치료를 받아도 지속되는 증상과 낮은 삶의 질을 경험하는 환자가 많다.
AFR은 영구적인 심방 간 흐름을 유지하도록 설계됐으며, 과부하 된 좌심방에서 압력이 낮은 우심방으로 혈액 흐름을 제어하는 최소 침입성 심장 삽입 장치다.
Occlutech Group CEO Sabine Bois는 "환자 등록 완료는 자사에 있어 또 다른 중요한 이정표"라며 "임상 활동을 통해 심부전 환자를 위한 치료 옵션으로 AFR를 지원하게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 말했다.
Occlutech는 해당 분야의 주요 기업 중 하나이며, 최첨단 PFO 교합기와 ASD 교합기 같은 주요 제품을 보유하고 있다. Occlutech는 80개국 이상에서 선천성 및 구조적 심장질환용 제품을 판매하고 있으며, 독일 예나와 터키 이스탄불에서 제조 및 연구개발 시설을 운영하고 있다. Occlutech는 이들 영역과 관련 영역에서 환자 치료를 개선할 수많은 독특한 제품과 기술을 개발했다.
Occlutech AFR에 관한 추가정보나 환자 등록 참여는 Occlutech 웹사이트(www.occlutech.com)를 통해 문의하거나 이메일 AFR@occlutech.com으로 문의한다.
AFR은 아직 미국에서 승인을 받지 않았다. 제품 출시는 지역 규정 통과에 달려 있다. AFR은 폐동맥 고혈압 환자 치료용으로 임상 연구가 진행 중이다. 이들 환자에 대한 적용은 해당 국가의 법률에 따라 제한된다.
문의:
Sabine Bois
CEO Occlutech Group
모바일: +49 160 90792130
이메일: sabine.bois@occlutech.com
출처: Occlutech International
Occlutech announces Completion of Patient Enrolment in Pilot Study of Atrial Flow Regulator (AFR) in Patients with Heart Failure
SCHAFFHAUSEN, Switzerland, Feb. 24, 2021 /PRNewswire/ -- Occlutech, a privately-held company, announced today the completion of patient enrolment in its pilot study to assess safety and efficacy of the novel Atrial Flow Regulator (AFR) in heart failure (HF) patients (PRELIEVE trial).
PRELIEVE is a prospective, multicenter, open-label, non-randomized pilot study that evaluates the results of AFR implantation in patients with either heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).
HF affects millions of people around the globe and has a big impact on mortality and healthcare expenditure. Even with the best medical therapy, many patients experience persistent symptoms and low quality of life as a result of elevated left atrial pressure.
AFR is a minimally invasive cardiac implant that is designed to maintain a permanent interatrial communication and allows controlled blood flow from overloaded left atrium to the lower pressure right atrium.
"The completion of the enrolment is another important milestone for Occlutech and we are excited to support this therapy option for heart failure patients with our clinical activities." says Sabine Bois, CEO Occlutech Group.
Occlutech is one of the leading companies in its field, with several major products including state-of-the-art PFO occluders, ASD occluders among others. Occlutech has sales of congenital and structural heart products in over 80 countries and maintains manufacturing and R&D facilities in Jena, Germany and Istanbul, Turkey. Occlutech has developed many novel products and technologies to improve treatment of patients in these and related areas.
For additional information about the Company's products, the Occlutech AFR, or to inquire about participation in our patient registries, please visit Occlutech´s website at www.occlutech.com or contact us directly at AFR@occlutech.com
The AFR is not approved in the United States. Product availability is subject to local regulatory clearance. The AFR is under clinical investigation for use in patients with pulmonary arterial hypertension and use in these patients is limited by applicable national laws.
Contact:
Sabine Bois
CEO Occlutech Group
Mobile: +49 160 90792130
Email: sabine.bois@occlutech.com
Source: Occlutech International
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
(샤프하우젠, 스위스 2021년 2월 25일 PRNewswire=연합뉴스) 24일, 민간기업 Occlutech가 심부전(Heart Failure, HF) 환자를 대상으로 독특한 Atrial Flow Regulator (AFR)의 안전성과 효능을 평가하는 예비 연구(PRELIEVE 시험)의 환자 등록을 완료했다고 발표했다.
PRELIEVE는 심박출 보존 심부전(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction, HFpEF)과 심박출 감소 심부전(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction, HFrEF) 환자를 대상으로 AFR 이식 결과를 평가하는 전향적 다센터 개방 레이블 무작위 예비 연구다.
전 세계적으로 HF 환자 수는 수백만 명에 달한다. HF는 사망률과 건강관리 비용에 큰 영향을 미친다. 좌심방압 상승 때문에 최고의 의료 치료를 받아도 지속되는 증상과 낮은 삶의 질을 경험하는 환자가 많다.
AFR은 영구적인 심방 간 흐름을 유지하도록 설계됐으며, 과부하 된 좌심방에서 압력이 낮은 우심방으로 혈액 흐름을 제어하는 최소 침입성 심장 삽입 장치다.
Occlutech Group CEO Sabine Bois는 "환자 등록 완료는 자사에 있어 또 다른 중요한 이정표"라며 "임상 활동을 통해 심부전 환자를 위한 치료 옵션으로 AFR를 지원하게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 말했다.
Occlutech는 해당 분야의 주요 기업 중 하나이며, 최첨단 PFO 교합기와 ASD 교합기 같은 주요 제품을 보유하고 있다. Occlutech는 80개국 이상에서 선천성 및 구조적 심장질환용 제품을 판매하고 있으며, 독일 예나와 터키 이스탄불에서 제조 및 연구개발 시설을 운영하고 있다. Occlutech는 이들 영역과 관련 영역에서 환자 치료를 개선할 수많은 독특한 제품과 기술을 개발했다.
Occlutech AFR에 관한 추가정보나 환자 등록 참여는 Occlutech 웹사이트(www.occlutech.com)를 통해 문의하거나 이메일 AFR@occlutech.com으로 문의한다.
AFR은 아직 미국에서 승인을 받지 않았다. 제품 출시는 지역 규정 통과에 달려 있다. AFR은 폐동맥 고혈압 환자 치료용으로 임상 연구가 진행 중이다. 이들 환자에 대한 적용은 해당 국가의 법률에 따라 제한된다.
문의:
Sabine Bois
CEO Occlutech Group
모바일: +49 160 90792130
이메일: sabine.bois@occlutech.com
출처: Occlutech International
Occlutech announces Completion of Patient Enrolment in Pilot Study of Atrial Flow Regulator (AFR) in Patients with Heart Failure
SCHAFFHAUSEN, Switzerland, Feb. 24, 2021 /PRNewswire/ -- Occlutech, a privately-held company, announced today the completion of patient enrolment in its pilot study to assess safety and efficacy of the novel Atrial Flow Regulator (AFR) in heart failure (HF) patients (PRELIEVE trial).
PRELIEVE is a prospective, multicenter, open-label, non-randomized pilot study that evaluates the results of AFR implantation in patients with either heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).
HF affects millions of people around the globe and has a big impact on mortality and healthcare expenditure. Even with the best medical therapy, many patients experience persistent symptoms and low quality of life as a result of elevated left atrial pressure.
AFR is a minimally invasive cardiac implant that is designed to maintain a permanent interatrial communication and allows controlled blood flow from overloaded left atrium to the lower pressure right atrium.
"The completion of the enrolment is another important milestone for Occlutech and we are excited to support this therapy option for heart failure patients with our clinical activities." says Sabine Bois, CEO Occlutech Group.
Occlutech is one of the leading companies in its field, with several major products including state-of-the-art PFO occluders, ASD occluders among others. Occlutech has sales of congenital and structural heart products in over 80 countries and maintains manufacturing and R&D facilities in Jena, Germany and Istanbul, Turkey. Occlutech has developed many novel products and technologies to improve treatment of patients in these and related areas.
For additional information about the Company's products, the Occlutech AFR, or to inquire about participation in our patient registries, please visit Occlutech´s website at www.occlutech.com or contact us directly at AFR@occlutech.com
The AFR is not approved in the United States. Product availability is subject to local regulatory clearance. The AFR is under clinical investigation for use in patients with pulmonary arterial hypertension and use in these patients is limited by applicable national laws.
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Sabine Bois
CEO Occlutech Group
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Email: sabine.bois@occlutech.com
Source: Occlutech International
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출처 : PRNewswire 보도자료
