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[PRNewswire] 어소시에이츠 오브 케이프 코드(Associates of Cape Cod, Inc),

등록일 2021/04/24 09:09:14 조회수3245
[PRNewswire] 어소시에이츠 오브 케이프 코드(Associates of Cape Cod, Inc),
파이로스마트 넥스트젠(PyroSmart NextGen™) 재조합 LAL 시약 출시 발표

(이스트 팰머스, 매사츄세츠주 2021년 4월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 세이 화학공업 그룹(Seikagaku Group)의 계열사인 어소시에이츠 오브 케이프 코드(Associates of Cape Cod, Inc, 이하 ACC)는 박테리아 내독소 테스팅(Bacterial Endotoxin Testing, 이하 BET)을 위한 새롭고 혁신적이며 지속 가능한 재조합 LAL 시약인 파이로스마트 넥스트젠(PyroSmart NextGen™)의 출시를 발표했다. 이 새로운 LAL 시약은 재조합 기술을 사용하여 지속 생산된다; 투구게류에서 얻은 혈액을 사용하여 제조되는 전통적인 LAL 시약과 달리 동물에서 추출한 원료를 기반으로 하지 않는다. 수년간의 연구와 개발 끝에, 이 회사는 물 테스트, 주사 가능한 약물, 백신 및 의료 기기와 같은 LAL 시약에 필요한 모든 BET 응용 분야에서 일관되고 신뢰할 수 있는 양을 제공할 수 있도록 설계된 진정으로 지속가능한 대체 LAL 시약을 만들 수 있었다.

파이로스마트 넥스트젠™ 시약은 재조합 캐스케이드 시약(이하 rCR)이고 기존의 천연 원료 시약과 동일한 효소 캐스케이드 경로를 따르기 때문에 실험실 분석가들은 기존 BET 테스트에 사용된 것과 동일한 테스트 방법, 샘플 준비 및 플레이트 리더 기기를 사용할 수 있다. 기존의 단일 재조합 인자 C(이하 rFC) 제품과 비교하여 이 혁신적인 제품의 장점은 파이로스마트 넥스트젠™이 천연 시약의 직접적인 대체품이 될 수 있고 1세대 재조합 시약에서 요구되었던 테스트 방법 변경과 새로운 특수 기기 구매가 필요 없다는 것이다.

"당사의 완전한 재조합 캐스케이드 시약인 파이로스마트 넥스트젠™의 출시는 LAL 시약 기술의 새로운 표준을 확립하고 고객들이 ACC 제품에서 기대하는 것과 동일한 고품질과 일관성으로 사용하기 쉽고 높은 경쟁력을 지닌 지속 가능한 BET 시약 옵션을 제공합니다."라고 ACC의 회장이자 최고경영자인 A.J. 뫼즈 박사(A.J. Meuse, PhD)는 말했다. "당사는 FDA의 허가를 받은 최초의 LAL 시약 제조업체이며, 완전한 재조합 캐스케이드 시약을 시장에 출시하기 위한 선구적 노력을 계속하고 있습니다."

새로운 재조합 LAL 시약의 사용으로 전환하려면 테스트 대상 제품과 관계없이 일정 수준의 검증이 필요하다. ACC는 새로운 시약 유형으로의 전환을 용이하게 하기 위해 소중한 고객들에게 기존 프로토콜 템플릿과 ACC의 뛰어난 전담 기술 전문가팀에 대한 접근 권한을 포함한 포괄적인 지원을 제공한다.

파이로스마트 넥스트젠™으로 바꾸는 것에 대한 자세한 정보는 ACC에 문의하십시오.

자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오:
반 존스(Vann Jones) - 차장, 마케팅
어소시에이츠 오브 케이프 코드(Associates of Cape Cod, Inc.)
이스트 팰머스(East Falmouth), 매사츄세츠(MA)
미국(USA)
전화: 888-395-2221
VJones@acciusa.com
www.acciusa.com

동영상 - https://mma.prnewswire.com/media/1493537/ACC_PSNG_Launch_2_Flag_2021_04_12.mp4

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/1223081/Associates_of_Cape_Cod_Inc_Logo.jpg
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출처: Associates of Cape Cod, Inc.

Associates of Cape Cod, Inc. announces launch of PyroSmart NextGen™ Recombinant LAL Reagent

EAST FALMOUTH, Mass., April 23, 2021 /PRNewswire/ -- Associates of Cape Cod, Inc. (ACC), a Seikagaku Group Company, announces the launch of a new, innovative, sustainable recombinant LAL reagent, PyroSmart NextGen™ for Bacterial Endotoxin Testing (BET). The new LAL reagent is sustainably produced using recombinant technology; it is not based on raw materials from animals, unlike traditional LAL reagents which are manufactured using the blood harvested from horseshoe crabs. After years of research and development, the Company has been able to bring a truly sustainable alternative LAL reagent, designed to deliver consistent and reliable quantitation in all BET applications requiring LAL reagents such as testing of water, injectable drugs, vaccines and medical devices.

Laboratory analysts can maintain the same test method, sample preparation, and plate reader instrumentation used for traditional BET tests, because PyroSmart NextGen™ reagent is a recombinant Cascade Reagent (rCR) and follows the same enzymatic cascade pathway as traditional naturally sourced reagents. The advantage of this innovative product compared to existing single Recombinant Factor C (rFC) products, is that PyroSmart NextGen™, is a direct replacement for naturally sourced reagents and eliminates the need to change test methods and purchase new specialized instrumentation as required by first generation recombinant reagents.

"The launch of our full recombinant cascade reagent, PyroSmart NextGen™, establishes a new gold standard in LAL reagent technology and provides an easy to use, highly competitive, sustainable BET reagent option with the same high quality and consistency clients expect from ACC products," commented A.J. Meuse, PhD, ACC's President and CEO. "We were the first FDA-licensed LAL reagent manufacturer, and we continue our pioneering efforts to be the first to make a full recombinant cascade reagent available to the market."

Transitioning to the use of a new recombinant LAL reagent requires some level of validation, irrespective of the article being tested. ACC provides its valued customers with comprehensive support, including established protocol templates and access to ACC's knowledgeable and dedicated team of technical experts, to facilitate the transition to a new reagent type.

Please contact ACC for more information about converting to PyroSmart NextGen™.

For further information contact:
Vann Jones - Senior Manager, Marketing
Associates of Cape Cod, Inc.
East Falmouth, MA
USA
Phone: 888-395-2221
VJones@acciusa.com
www.acciusa.com

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Source: Associates of Cape Cod, Inc.

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(끝)

출처 : PRNewswire 보도자료