-- 임상적으로 증명되고 경제성 있는 위식도역류질환 치료가 최근 중국에서 시작되었다 .
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(노워크, 코네티컷주 2016년 12월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 메데리테라퓨틱스(Mederi Therapeutics Inc.[http://www.mederi-inc.com/ ])는 만성 위식도역류질환(GERD)의 비수술적 치료법인 스트레타테라피(Stretta Therapy)에 대한 중국 규제당국 CFDA의 승인과 중국 내 제품 출시를 발표했다.
사진 - http://photos.prnewswire.com/prnh/20161207/446903
메데리의 CEO인 밥 크나르는 "메데리 제품이 이제 중국에서 사용 가능하며 당사의 기술 특히 GERD환자용 스트레타(Stretta[http://stretta-therapy.com/ ])가 전 세계에 극적으로 확대되어 무척 기쁘다. 임상적으로 입증된 안전성과 효과뿐만 아니라 다른 GERD 치료법보다 효과가 다양하고 저가인 스트레타의 핵심 기능이 이러한 성장을 이끌고 있다. 스트레타는 비수술적 치료법으로서 경구로 시술되고 하부식도괄약근(LES)의 기능 개선을 통해 GERD증세를 감소시킨다. 스트레타는 약품치료와 만성 GERD환자의 수술에 대한 이상적인 대안 치료이다"라면서 "당사가 훌륭한 공급 파트너인 베이징캉리앤메디컬[http://www.kanglian.com.cn/ ]을 통해 중국에서 스트레타를 출시하게 되어 무척 기쁘다"라고 말했다.
스트레타 시술은 최근 중국소화기내시술회의 기간 중 우한연합병원 내시경과장인 준 리우 박사에 의해 진행되어 생방송으로 중계된 바 있으며 스트레타는 또한 베이징육군종합병원(301병원)에서 시술되기도 했다. 베이징육군종합병원 소화내과장인 엔치앙 링후 박사는 GERD환자 치료에 스트레타를 기꺼이 적용했다. 그는 "스트레타는 약품치료에도 불구하고 GERD증세가 여전하며 수술을 원하지 않는 환자들에게 효과가 입증된 치료법"이라면서 "이런 환자들이 당 병원에 많아서 스트레타가 중요한 치료법으로 사용될 것이다"라고 강조했다.
캉리앤메디컬의 사장인 우만 장은 "스트레타는 약품치료로는 완치가 어려우며 GERD로 인한 위장 이외의 증세를 가지고 있거나 비만 혹은 항역류수술 이후에도 GERD증세로 고생하는 다양한 종류의 만성 GERD환자들의 치료를 위한 것이다"면서 "중국 전역의 외과의사와 위장병 전문의들은 환자들에게 스트레타를 시술하고 싶어한다"라고 말했다.
연구를 통해 중국에서 비만환자뿐만 아니라 GERD환자발생[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21517967 ]이 증가세에 있음이 밝혀졌다. 2014년 랜싯(The Lancet) 지는 중국이 미국에 이은 전 세계 제2위의 비만국가[http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61421-5/abstract ]라고 보고했다. 심장질환과 당뇨와 같은 기타 더 심각한 동시이환질병 외에도 GERD증세는 일반인에 발생할 수 있는 확률인 10~20%[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2886454/ ] 대비 비만환자에서는 평균적으로 훨씬 높은 60~70%[https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2886454/ ]가 발생한다.
중국 외에 메데리 제품의 사용을 최근 승인한 나라에는 인도, 브라질, 이집트, 한국, 필리핀, 스리랑카, 코스타리카와 파나마가 있다.
메데리(R)와 스트레타(R)
메데리는 소화기 질병을 치료하는 비제거 무선(RF) 에너지를 활용하는 혁신적인 의료 기기를 제조한다. GERD 환자를 위한 스트레타 치료법은 40개 이상의 연구에서 GERD를 안전하고 효과적으로 치료할 수 있음이 증명되었다. 장기 조사 연구를 통해 10년 이상 증세가 재발하지 않았음을 알 수 있다. 세계적으로 25,000건 이상의 스트레타 치료가 수행되었다.
상세 정보가 필요할 경우 www.stretta-therapy.com을 방문하거나 미국 내 855-855-3639로 전화하기 바란다.
연락처: Kara Stephens
전화 407.765.1185
이메일 kara@pascalecommunications.com
출처: 메데리테라퓨틱스(Mederi Therapeutics Inc.)
Mederi's Stretta Therapy for GERD approved in China
-- Clinically proven and cost effective solution for gastroesophageal reflux disease recently launched in China.
NORWALK, Connecticut, Dec. 8, 2016 /PRNewswire/ -- Mederi Therapeutics Inc. [http://www.mederi-inc.com/ ] has announced regulatory approval by CFDA and product launch in China for Stretta Therapy, a non-surgical treatment for chronic gastroesophageal reflux disease (GERD).
Photo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20161207/446903
"We are very pleased that Mederi products are now available in China. Our technology, especially Stretta [http://stretta-therapy.com/ ] for GERD, is experiencing dramatic growth worldwide. Driving this growth, are the key benefits of clinical safety and effectiveness, as well as the versatility and lower cost of Stretta compared to other GERD treatments. Stretta is a non-surgical technology, that is delivered transorally and reduces symptoms of GERD by improving lower esophageal sphincter (LES) function. It is an ideal alternative to medications and surgery for chronic GERD," stated Mederi CEO Bob Knarr. "It is very exciting to launch in China, where we are privileged to have an excellent distribution partner, Beijing Kanglian Medical [http://www.kanglian.com.cn/ ]."
Stretta procedures were recently performed and broadcast live during the Chinese Congress of Digestive Endoscopy, by Professor Jun Liu, Director of Endoscopy at Wuhan Union Hospital, and Stretta was also performed at Beijing General Army Hospital (301 hospital). Dr. Enqiang Linghu, Chief of Gastroenterology at Beijing General Army Hospital is very pleased to offer Stretta to his patients dealing with GERD. "This is a proven solution for patients who still have GERD symptoms despite taking medications and want to avoid surgery. Stretta will be an important offering for our patient base as we see a lot these patients in our hospital," he noted.
Wuman Zhang, principal of Kanglian Medical, agrees. "Stretta is positioned to help many kinds of chronic GERD patients, including those who have incomplete relief from medications, have extra-esophageal symptoms of GERD or have GERD after bariatric or anti-reflux surgery. Surgeons and gastroenterologists throughout China are eager to offer Stretta to their patients."
Studies show that the prevalence of GERD [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21517967 ] as well as obesity, are on the rise in China. In 2014, The Lancet reported that China has the second highest obesity rate [http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(14)61421-5/abstract ] in the world, behind the United States. In addition to other more serious co-morbidities such as heart disease and diabetes, GERD is present in a much higher percentage of the obese population, at an average rate of 60-70 percent, versus 10-20 percent [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2886454/ ] of the average population.
In addition to China, other recent international regulatory approvals for Mederi products include: India, Brazil, Egypt, South Korea, Philippines, Sri Lanka, Costa Rica and Panama.
ABOUT MEDERI(R) AND STRETTA(R)
Mederi manufactures innovative medical devices that use non-ablative radiofrequency (RF) energy to treat digestive diseases. Stretta Therapy for GERD, has been proven safe and effective for the treatment of GERD in more than 40 studies. Long-term follow up shows 10 years of durable symptom relief. More than 25,000 Stretta procedures have been performed worldwide.
For more information go to: www.stretta-therapy.com, or in the U.S. call 855-855-3639.
Contact: Kara Stephens
407.765.1185
kara@pascalecommunications.com
Source: Mederi Therapeutics Inc.
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출처 : PRNewswire 보도자료
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