[PRNewswire] Gan & Lee Pharmaceuticals, 제57회 EASD 회의에서 발표 예정
(베이징 및 뉴저지주 브릿지워터 2021년 9월 9일 PRNewswire=연합뉴스) Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 제57회 연례 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes, EASD) 회의에서 짧은 구두 논의 형태로 최근 초록 다섯 편에서 나온 데이터를 발표할 예정이다. 이 회의는 이달 27일부터 10월 1일까지 가상 형태로 진행될 예정이다.
2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 다음과 같은 새로운 데이터가 발표될 예정이다.
- 독특한 GLP-1 유사체, GZR18: 제2형 당뇨병 모형에서 임상 전 평가(Novel GLP-1 analogue, GZR18: a preclinical evaluation in type 2 diabetes models)
- 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과 더불어 제공되는 제안된 바이오시밀러와 기준 인슐린 aspart의 효능과 안전성을 비교하는 3상 보강 연구(Phase 3 confirmatory study comparing efficacy and safety of proposed biosimilar and reference insulin aspart, combined with metformin, in patients with diabetes)
그뿐만 아니라, 2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 앙코르 1상 임상시험에서 나온 최근 결과를 발표할 예정이다.
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 aspart(GL-ASP)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 aspart와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 lispro (GL-LIS)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 lispro와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 glargine(GL-GLA)은 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 glargine과 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine)
연례 EASD 회의에서 발표될 예정인 이들 데이터는 Gan & Lee의 임상 개발 프로그램에서 중요한 이정표다. 그뿐만 아니라, 위에 언급된 초록은 당뇨병 환자를 위한 솔루션을 제공하기 위한 Gan & Lee의 헌신을 보여주는 것이다. Global Medical Affairs 책임자 Michelle Mazuranic은 "자사는 당뇨병 관리를 위한 과학적인 솔루션을 계속 찾고 있다"라며 "EASD에 초록 다섯 편이 모두 실리게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 밝혔다. GZR18, GL-ASP (중국 3상), GL-ASP (1상), GL-LIS 및 GL-GLA의 발표 번호는 각각 463번, 513번, 510번, 514번 및 511번이다.
Gan & Lee 소개
Gan & Lee Pharmaceuticals는 중국 최초로 국산 생합성 인간 인슐린을 개발했다. 최근에는 오래 지속되는 glargine 주사(Basalin(R)), 빠르게 작용하는 lispro 주사(Prandilin™), 빠르게 작용하는 aspart 주사(Rapilin™), 혼합 protamine zinc lispro 주사(25R)(Prandilin(R)25), aspart 30 주사(Rapilin™30), 및 중국에서 승인된 휴먼 인슐린 주사인 혼합 protamine 휴먼 인슐린 주사 (30R) (Similin(R)30) 등을 포함해 중국에서 다섯 건의 재조합형 인슐린 아날로그를 상업화했다. Gan & Lee는 재사용이 가능한 인슐린 주사펜(GanleePen™), 일회용 펜 니들(GanleeFine(R)) 등 중국에서 승인된 두 개의 의료기기를 보유하고 있다.
향후 Gan & Lee는 당뇨 진단과 치료 분야도 포괄하기 위해 노력할 예정이다. Gan & Lee는 세계적 수준의 제약업체가 되고자 하는 목표를 향해 나아가고 있으며, 다양한 형태의 심혈관 질환, 대사 질환, 암 등을 치료하는 새로운 화학 성분 개발 및 치료에 적극적으로 가담하고 있다. 추가 정보는 웹사이트 investorrelations@ganlee.us를 참조한다.
참고:
1. Leona Plum- Morschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.
Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us
출처: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Gan & Lee Pharmaceuticals to present recent data at the 57th Annual European Association for the Study of Diabetes Meeting
BEIJING and BRIDGEWATER, N. J., Sept. 8, 2021 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (hereinafter referred to as Gan & Lee, stock code: 603087.SH), is excited to present positive data from five recent abstracts which will be featured as short oral discussions at the 57th Annual European Association for the Study of Diabetes (EASD) Meeting. The meeting will be held virtually from September 27th - October 1st, 2021.
The following new data will be presented on September 30th, 2021, 11:45 - 13:15 CEST:
- Novel GLP-1 analogue, GZR18: a preclinical evaluation in type 2 diabetes models
- Phase 3 confirmatory study comparing efficacy and safety of proposed biosimilar and reference insulin aspart, combined with metformin, in patients with diabetes
In addition, recent results from our encore Phase 1 clinical trials will also be presented on September 30th, 2021, 11:45 - 13:15 CEST:
- Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart
- Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro
- Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine
The data that will be presented at the EASD Annual Meeting, are important milestones for the clinical development programs at Gan & Lee. Furthermore, the abstracts mentioned above demonstrate Gan & Lee's dedication to providing solutions for patients with diabetes. "We are pleased to have all five abstracts published by the EASD as we continue to seek scientific solutions for diabetes care", said Michelle Mazuranic, Head of Global Medical Affairs. The presentation numbers for GZR18, GL-ASP (Phase 3 in China), GL-ASP (Phase 1), GL-LIS, and GL-GLA are 463, 513, 510, 514, and 511, respectively.
About Gan & Lee
Gan & Lee Pharmaceuticals has developed the first Chinese domestic biosynthetic human insulin. Currently, we have five recombinant insulin analogs commercialized in China including long-acting glargine injection (Basalin(R)), fast-acting lispro injection (Prandilin™), fast-acting aspart injection (Rapilin(R)), mixed protamine zinc lispro injection (25R) (Prandilin™25), aspart 30 injection (Rapilin(R)30), and one human insulin injection approved in China - mixed protamine human insulin injection (30R) (Similin(R)30). We have two approved medical devices in China, namely reusable insulin injection pen (GanleePen), and disposable pen needle (GanleeFine(R)).
In the future, Gan & Lee strives to achieve a comprehensive coverage in the field of diabetes diagnosis and treatment. Moving forward to advance our goal of becoming a world-class pharmaceutical company, we will also take an active part in developing new chemical entities, and working on the treatment of cardiovascular diseases, metabolic diseases, cancer, and other therapeutics. For more information, please contact us at investorrelations@ganlee.us.
References:
1. Leona Plum- Morschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.
Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us
Source: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
(베이징 및 뉴저지주 브릿지워터 2021년 9월 9일 PRNewswire=연합뉴스) Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 제57회 연례 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes, EASD) 회의에서 짧은 구두 논의 형태로 최근 초록 다섯 편에서 나온 데이터를 발표할 예정이다. 이 회의는 이달 27일부터 10월 1일까지 가상 형태로 진행될 예정이다.
2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 다음과 같은 새로운 데이터가 발표될 예정이다.
- 독특한 GLP-1 유사체, GZR18: 제2형 당뇨병 모형에서 임상 전 평가(Novel GLP-1 analogue, GZR18: a preclinical evaluation in type 2 diabetes models)
- 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과 더불어 제공되는 제안된 바이오시밀러와 기준 인슐린 aspart의 효능과 안전성을 비교하는 3상 보강 연구(Phase 3 confirmatory study comparing efficacy and safety of proposed biosimilar and reference insulin aspart, combined with metformin, in patients with diabetes)
그뿐만 아니라, 2021년 9월 30일 11:45~13:15(CEST)에는 앙코르 1상 임상시험에서 나온 최근 결과를 발표할 예정이다.
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 aspart(GL-ASP)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 aspart와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 lispro (GL-LIS)는 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 lispro와 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro)
- 제안된 바이오시밀러 인슐린 glargine(GL-GLA)은 미국에서 허가를 받고, EU에서 승인을 받은 인슐린 glargine과 생물학적으로 등가인 약물 동력학(pharmacokinetic, PK)과 약력학(pharmacodynamic, PD)을 보인다(Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine)
연례 EASD 회의에서 발표될 예정인 이들 데이터는 Gan & Lee의 임상 개발 프로그램에서 중요한 이정표다. 그뿐만 아니라, 위에 언급된 초록은 당뇨병 환자를 위한 솔루션을 제공하기 위한 Gan & Lee의 헌신을 보여주는 것이다. Global Medical Affairs 책임자 Michelle Mazuranic은 "자사는 당뇨병 관리를 위한 과학적인 솔루션을 계속 찾고 있다"라며 "EASD에 초록 다섯 편이 모두 실리게 된 것을 기쁘게 생각한다"라고 밝혔다. GZR18, GL-ASP (중국 3상), GL-ASP (1상), GL-LIS 및 GL-GLA의 발표 번호는 각각 463번, 513번, 510번, 514번 및 511번이다.
Gan & Lee 소개
Gan & Lee Pharmaceuticals는 중국 최초로 국산 생합성 인간 인슐린을 개발했다. 최근에는 오래 지속되는 glargine 주사(Basalin(R)), 빠르게 작용하는 lispro 주사(Prandilin™), 빠르게 작용하는 aspart 주사(Rapilin™), 혼합 protamine zinc lispro 주사(25R)(Prandilin(R)25), aspart 30 주사(Rapilin™30), 및 중국에서 승인된 휴먼 인슐린 주사인 혼합 protamine 휴먼 인슐린 주사 (30R) (Similin(R)30) 등을 포함해 중국에서 다섯 건의 재조합형 인슐린 아날로그를 상업화했다. Gan & Lee는 재사용이 가능한 인슐린 주사펜(GanleePen™), 일회용 펜 니들(GanleeFine(R)) 등 중국에서 승인된 두 개의 의료기기를 보유하고 있다.
향후 Gan & Lee는 당뇨 진단과 치료 분야도 포괄하기 위해 노력할 예정이다. Gan & Lee는 세계적 수준의 제약업체가 되고자 하는 목표를 향해 나아가고 있으며, 다양한 형태의 심혈관 질환, 대사 질환, 암 등을 치료하는 새로운 화학 성분 개발 및 치료에 적극적으로 가담하고 있다. 추가 정보는 웹사이트 investorrelations@ganlee.us를 참조한다.
참고:
1. Leona Plum- Morschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.
Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us
출처: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
Gan & Lee Pharmaceuticals to present recent data at the 57th Annual European Association for the Study of Diabetes Meeting
BEIJING and BRIDGEWATER, N. J., Sept. 8, 2021 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd. (hereinafter referred to as Gan & Lee, stock code: 603087.SH), is excited to present positive data from five recent abstracts which will be featured as short oral discussions at the 57th Annual European Association for the Study of Diabetes (EASD) Meeting. The meeting will be held virtually from September 27th - October 1st, 2021.
The following new data will be presented on September 30th, 2021, 11:45 - 13:15 CEST:
- Novel GLP-1 analogue, GZR18: a preclinical evaluation in type 2 diabetes models
- Phase 3 confirmatory study comparing efficacy and safety of proposed biosimilar and reference insulin aspart, combined with metformin, in patients with diabetes
In addition, recent results from our encore Phase 1 clinical trials will also be presented on September 30th, 2021, 11:45 - 13:15 CEST:
- Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart
- Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro
- Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine
The data that will be presented at the EASD Annual Meeting, are important milestones for the clinical development programs at Gan & Lee. Furthermore, the abstracts mentioned above demonstrate Gan & Lee's dedication to providing solutions for patients with diabetes. "We are pleased to have all five abstracts published by the EASD as we continue to seek scientific solutions for diabetes care", said Michelle Mazuranic, Head of Global Medical Affairs. The presentation numbers for GZR18, GL-ASP (Phase 3 in China), GL-ASP (Phase 1), GL-LIS, and GL-GLA are 463, 513, 510, 514, and 511, respectively.
About Gan & Lee
Gan & Lee Pharmaceuticals has developed the first Chinese domestic biosynthetic human insulin. Currently, we have five recombinant insulin analogs commercialized in China including long-acting glargine injection (Basalin(R)), fast-acting lispro injection (Prandilin™), fast-acting aspart injection (Rapilin(R)), mixed protamine zinc lispro injection (25R) (Prandilin™25), aspart 30 injection (Rapilin(R)30), and one human insulin injection approved in China - mixed protamine human insulin injection (30R) (Similin(R)30). We have two approved medical devices in China, namely reusable insulin injection pen (GanleePen), and disposable pen needle (GanleeFine(R)).
In the future, Gan & Lee strives to achieve a comprehensive coverage in the field of diabetes diagnosis and treatment. Moving forward to advance our goal of becoming a world-class pharmaceutical company, we will also take an active part in developing new chemical entities, and working on the treatment of cardiovascular diseases, metabolic diseases, cancer, and other therapeutics. For more information, please contact us at investorrelations@ganlee.us.
References:
1. Leona Plum- Morschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. Diabetes. June 22, 2021.
2. Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. Diabetes. June 22, 2021.
3. Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. Diabetes. June 22, 2021.
Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us
Source: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
