[PRNewswire] 노바백스와 인도 혈청연구소, 필리핀에서 COVID-19 백신 긴급 사용
승인 획득
(메릴랜드주 게이더스버그 및 인도 푸네 2021년 11월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 필리핀 식품의약국(FDA)이 Matrix-M™ 보조제가 포함된 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 허가했다고 발표했다. 백신은 COVOVAX™라는 브랜드명으로 SII가 필리핀에서 제조 및 판매할 예정이다.
노바백스의 사장이자 CEO인 스탠리 에르크(Stanley C. Erck)는 "필리핀 인구의 3분의 1 미만이 예방 접종을 완료했기 때문에 잘 알려진 기술 플랫폼에 구축된 단백질 백신 옵션이 백신 접종률 증가에 크게 기여할 것으로 예상하고 있습니다."라고 말했다. "노바백스는 SII가 필리핀에 백신을 제공하고 곧 다른 곳에서 추가 승인을 받을 것을 기대하고 있으며, 이것이 전 세계적의 COVID-19 팬데믹을 통제하는 데 도움이 되기를 바랍니다."
백신은 2~8℃의 표준 냉장 상태로 보관되기 때문에 기존 백신 공급망을 사용하여 운송 및 보관할 수 있으므로 접근하기 어려운 지역에 대한 접근이 증가할 수 있다.
인도 혈청연구소의 아다르 푸나왈라(Adar Poonawalla) 최고경영자(CEO)는 "필리핀에서 COVOVAX의 승인은 코로나바이러스와의 글로벌 전쟁에서 또 다른 진전"이라고 말했다. "우리는 필리핀에 최초의 단백질 기반 COVID-19 백신을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."
노바백스/SII 백신은 최근 인도네시아[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Receive-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Vaccine-in-Indonesia ]에서 긴급 사용 승인(EUA)을 획득했으며 인도에서 긴급 승인을 신청했고, 세계보건기구[https://ir.novavax.com/2021-09-23-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Announce-Submission-to-World-Health-Organization-for-Emergency-Use-Listing-of-Novavax-COVID-19-Vaccine ](WHO)에 긴급 사용 목록(EUL)을 신청했다. 이 회사는 또한 영국[https://ir.novavax.com/2021-10-27-Novavax-Files-for-Authorization-of-its-COVID-19-Vaccine-in-the-United-Kingdom ], 호주[https://ir.novavax.com/2021-10-29-Novavax-Files-for-Provisional-Approval-of-its-COVID-19-Vaccine-in-Australia ], 뉴질랜드[https://ir.novavax.com/2021-11-03-Novavax-Files-COVID-19-Vaccine-for-Provisional-Approval-in-New-Zealand ], 캐나다[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ], WHO[https://ir.novavax.com/2021-11-04-Novavax-Files-COVID-19-Vaccine-for-Emergency-Use-Listing-with-World-Health-Organization ]에 자사의 백신에 대한 규제 관련 허가를 신청했으며, 유럽 의약청(European Medicines Agency)의 승인을 위한 최종 규제 검토를 지원하기 위해 유럽연합[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ] 내 모든 데이터와 모듈을 제출하는 절차를 완료했다고 발표했다. 또한 노바백스와 SK 바이오사이언스는 한국[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ]에서 생물의약품 허가 신청(BLA)을 발표했다. 노바백스는 연말까지 완전한 패키지를 미국 FDA에 제출할 예정이다.
제품 특성 요약, 처방 정보, 중요 안전 정보를 포함한 COVOVAX에 대한 추가 정보는 다음 웹사이트에서 확인할 수 있다:
- 필리핀 식품의약국[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ]
- 인도 혈청연구소[https://www.seruminstitute.com/product_overseas.php ]
필리핀의 노바백스 Covid-19 백신 사용 승인
필리핀 식품의약국(FDA)은 SARS-CoV-2로 유발되는 코로나바이러스 질병 2019 예방을 위한 18세 이상 개인의 적극적인 예방 접종을 위해 Covovax/SARS-CoV-2 바이러스 재조합 스파이크 단백질 5mcg에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 허가했다.
중요 안전 정보
COVOVAX는 활성 물질 또는 이 백신의 부형제(excipients)에 과민증이 있는 사람에게는 사용을 금한다.
NVX-CoV2373 3상 시험 소개
NVX-CoV2373은 다음과 같은 2가지 중요한 3상 시험에서 평가되고 있다. 미국과 멕시코에서 실시된 PREVENT-19 시험에서 중증도 및 심각한 질환에 대해 100% 보호 효과를 입증했으며 전반적으로 90.4%의 효과를 입증했다. 이것은 일반적으로 내성이 좋고 강력한 항체 반응을 끌어냈다. 또한 영국의 임상시험에서 평가되어 원래의 바이러스 변종에 대해 96.4%, Alpha(B.1.1.7) 변종에 대해 86.3%, 전반적으로 89.7%의 효능을 입증했다.
NVX-CoV2373 소개
노바백스의 Covid-19 백신인 NVX-CoV2373은 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 최초 유형의 유전자 서열 조작 단백질 기반 백신 후보이다. NVX-CoV2373은 코로나바이러스 스파이크(S) 단백질에서 파생된 항원을 생성하기 위해 노바백스의 재조합 나노 입자 기술을 사용하여 만들어졌으며, 노바백스의 특허품, 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™)과 함께 제조되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 활성화한다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 가지고 있으며 자기 복제하거나 COVID-19를 유발할 수 없습니다.
노바백스의 COVID-19 백신은 바로 사용할 수 있는 액제가 10회 용량 바이알에 포장되어 있다. 백신 치료법은 0.5mL 도스(5㎍ 항원 및 50㎍ 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제)를 21일 간격으로 2회 근육에 주입하는 방식이다. 백신은 2~8℃에서 보관되고 따라서 기존 백신 공급망 및 저온 유통(콜드체인)을 사용할 수 있다.
매트릭스엠 (Matrix-M™) 보조제 소개
노바백스의 특허 제품인 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제는 항원제시세포가 투약 부위에 들어가는 것을 촉진하고 국소 림프샘에서 항원제시를 향상시켜 면역 반응을 강화함으로써 강력하고 효과적인 효능을 보여줍니다.
노바백스 소개
노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병 예방을 위한 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상용화를 통해 전 세계적인 건강 개선을 위해 노력하는 생명 공학 기업입니다. 노바백스의 독점적인 재조합 기술 플랫폼은 유전 공학의 힘과 속도를 결합함으로써 세계의 긴급한 건강 문제를 해결할 수 있도록 설계된 고도의 면역원성 나노 입자를 효율적으로 생산합니다. 노바백스는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2를 예방하는 백신 후보 NVX-CoV2373에 대한 후기 임상 시험을 진행하고 있습니다. 노바백스의 4가 인플루엔자 나노 입자 백신인 나노플루™는 노년층을 대상으로 한 중추적 임상 3상 시험에서 모든 주요 목표를 충족했습니다. 두 백신 후보 모두 노바백스의 독점 사포닌 성분의 매트릭스-엠 면역증강제와 함께 사용되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체 생성을 촉진합니다.
자세한 정보는 www.novavax.com, Twitter[https://twitter.com/Novavax ], LinkedIn[https://www.linkedin.com/company/novavax/ ]에서 확인하실 수 있습니다.
인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 소개
합리적인 가격으로 백신을 공급한다는 박애적 철학을 바탕으로 하는 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt, Ltd.)는 전 세계에서 생산 및 판매되는 도즈 수의 측면에서 세계 최대 규모의 백신 제조업체로(15억 도즈 이상), 세계에서 가장 낮은 비용의 WHO 승인 백신을 170개국에 공급하고 있습니다. 인도 혈청연구소는 백신을 포함한 생명을 구하는 면역생물학 약제를 제조하여 전 세계에 공급하는 것을 목표로 1966년에 설립되었습니다. 연구소의 목표는 세계의 보건을 향한 강력한 노력과 함께 디프테리아, 파상풍, 백일해, Hib, BCG, r-Hepatitis B, 홍역, 볼거리, 풍진 백신과 같은 새로운 백신의 가격을 낮춤으로써 확대되었습니다. SII는 인도 만자리 푸네에 있는 최첨단 다기능 생산 시설을 통해 인도에 세계적 수준의 기술을 제공하고 있습니다. SII는 Zipline 및 정부 기관과의 협력을 통해 응급 의료 및 중환자 치료를 혁신하는 동시에 COVID-19 백신 개발 경쟁을 주도하고 있습니다.
미래 예측 진술
이 보도자료에 명시된 노바백스의 미래, 운영 계획 및 전망, 파트너십, NVX-CoV2373과 기타 노바백스 백신 제품 후보의 진행 중인 개발, 향후 규제 심사 서류 제출 및 조치의 범위, 시기, 결과, 필리핀 백신 접종률을 높이는 COVOVAX의 역할, 예상되는 백신 선적 시기와 노바백스가 전 세계에서 COVID-19 팬데믹 통제에 도움을 줄 수 있는 역할은 미래 예측 진술입니다. 노바백스는 이러한 미래 예측 진술에는 여러 위험과 불확실성이 있으며, 이로 인해 실제 결과가 명시된 자료에 표시되거나 암시된 것과 다를 수 있다는 것을 경고합니다. 이러한 위험 및 불확실성에는 해당 규제 당국을 만족시키는 데 필요한 검증 절차 및 검사 분석과 관련된 사항을 포함하여 단독 또는 파트너와 함께 여러 안전성, 효능 및 제품 특성 요건을 충족시키는 어려움, 희소한 원자재 및 보급품 확보의 어려움, 계획된 규제 경로를 추진하기 위한 노바백스의 능력에 대한 인적 자본 및 제조 역량을 포함하는 자원 제약, 여러 민간, 정부 및 기타 단체와의 합의에 따른 계약 요건을 충족하는 어려움, 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것과 같은 2020년 12월 31일로 마감된 연도의 Form 10-K 형식의 노바백스 연례 보고서 및 Form 10-Q 형식의 후속 분기 보고서에서 "위험 요소" 및 "재정 상태 및 운영 성과의 관리진의 논의 및 분석" 부문에서 파악된 기타 위험 요소가 포함됩니다. 당사는 투자자들에게 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술에 크게 의존하지 말 것을 경고합니다. 언급된 그리고 그 외의 위험과 불확실성에 대한 논의를 위해 www.sec.gov 및 www.novavax.com에서 열람이 가능한 SEC에 제출된 서류들을 읽어볼 것을 권장합니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술들은 이 문서의 날짜를 기준으로 한 것이며, 당사는 이 정보들을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 당사의 사업은 위에서 언급된 내용을 포함하여 상당한 위험과 불확실성을 가지고 있습니다. 투자자, 잠재적 투자자 그리고 기타 관계자들은 이러한 위험과 불확실성을 신중하게 고려해야 합니다.
연락처 :
투자자
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
ir@novavax.com
Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com
미디어 관련 연락처
Novavax
Laura Keenan Lindsey | 202-709-7521
Ali Chartan | 240-720-7804
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인도 혈청연구소
Mayank Sen | +919867974055
mayank.sen@seruminstitute.com
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출처: Novavax, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
승인 획득
(메릴랜드주 게이더스버그 및 인도 푸네 2021년 11월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 노바백스사(Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업으로, 세계 최대 백신 제조사 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.)(SII)와 함께 오늘 필리핀 식품의약국(FDA)이 Matrix-M™ 보조제가 포함된 노바백스의 재조합 나노입자 단백질 기반 COVID-19 백신에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 허가했다고 발표했다. 백신은 COVOVAX™라는 브랜드명으로 SII가 필리핀에서 제조 및 판매할 예정이다.
노바백스의 사장이자 CEO인 스탠리 에르크(Stanley C. Erck)는 "필리핀 인구의 3분의 1 미만이 예방 접종을 완료했기 때문에 잘 알려진 기술 플랫폼에 구축된 단백질 백신 옵션이 백신 접종률 증가에 크게 기여할 것으로 예상하고 있습니다."라고 말했다. "노바백스는 SII가 필리핀에 백신을 제공하고 곧 다른 곳에서 추가 승인을 받을 것을 기대하고 있으며, 이것이 전 세계적의 COVID-19 팬데믹을 통제하는 데 도움이 되기를 바랍니다."
백신은 2~8℃의 표준 냉장 상태로 보관되기 때문에 기존 백신 공급망을 사용하여 운송 및 보관할 수 있으므로 접근하기 어려운 지역에 대한 접근이 증가할 수 있다.
인도 혈청연구소의 아다르 푸나왈라(Adar Poonawalla) 최고경영자(CEO)는 "필리핀에서 COVOVAX의 승인은 코로나바이러스와의 글로벌 전쟁에서 또 다른 진전"이라고 말했다. "우리는 필리핀에 최초의 단백질 기반 COVID-19 백신을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."
노바백스/SII 백신은 최근 인도네시아[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Receive-Emergency-Use-Authorization-for-COVID-19-Vaccine-in-Indonesia ]에서 긴급 사용 승인(EUA)을 획득했으며 인도에서 긴급 승인을 신청했고, 세계보건기구[https://ir.novavax.com/2021-09-23-Novavax-and-Serum-Institute-of-India-Announce-Submission-to-World-Health-Organization-for-Emergency-Use-Listing-of-Novavax-COVID-19-Vaccine ](WHO)에 긴급 사용 목록(EUL)을 신청했다. 이 회사는 또한 영국[https://ir.novavax.com/2021-10-27-Novavax-Files-for-Authorization-of-its-COVID-19-Vaccine-in-the-United-Kingdom ], 호주[https://ir.novavax.com/2021-10-29-Novavax-Files-for-Provisional-Approval-of-its-COVID-19-Vaccine-in-Australia ], 뉴질랜드[https://ir.novavax.com/2021-11-03-Novavax-Files-COVID-19-Vaccine-for-Provisional-Approval-in-New-Zealand ], 캐나다[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ], WHO[https://ir.novavax.com/2021-11-04-Novavax-Files-COVID-19-Vaccine-for-Emergency-Use-Listing-with-World-Health-Organization ]에 자사의 백신에 대한 규제 관련 허가를 신청했으며, 유럽 의약청(European Medicines Agency)의 승인을 위한 최종 규제 검토를 지원하기 위해 유럽연합[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ] 내 모든 데이터와 모듈을 제출하는 절차를 완료했다고 발표했다. 또한 노바백스와 SK 바이오사이언스는 한국[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ]에서 생물의약품 허가 신청(BLA)을 발표했다. 노바백스는 연말까지 완전한 패키지를 미국 FDA에 제출할 예정이다.
제품 특성 요약, 처방 정보, 중요 안전 정보를 포함한 COVOVAX에 대한 추가 정보는 다음 웹사이트에서 확인할 수 있다:
- 필리핀 식품의약국[https://ir.novavax.com/2021-11-01-Novavax-Files-for-COVID-19-Vaccine-Authorization-with-Health-Canada-and-Completes-Submission-for-Rolling-Review-to-European-Medicines-Agency ]
- 인도 혈청연구소[https://www.seruminstitute.com/product_overseas.php ]
필리핀의 노바백스 Covid-19 백신 사용 승인
필리핀 식품의약국(FDA)은 SARS-CoV-2로 유발되는 코로나바이러스 질병 2019 예방을 위한 18세 이상 개인의 적극적인 예방 접종을 위해 Covovax/SARS-CoV-2 바이러스 재조합 스파이크 단백질 5mcg에 대한 긴급 사용 승인(EUA)을 허가했다.
중요 안전 정보
COVOVAX는 활성 물질 또는 이 백신의 부형제(excipients)에 과민증이 있는 사람에게는 사용을 금한다.
NVX-CoV2373 3상 시험 소개
NVX-CoV2373은 다음과 같은 2가지 중요한 3상 시험에서 평가되고 있다. 미국과 멕시코에서 실시된 PREVENT-19 시험에서 중증도 및 심각한 질환에 대해 100% 보호 효과를 입증했으며 전반적으로 90.4%의 효과를 입증했다. 이것은 일반적으로 내성이 좋고 강력한 항체 반응을 끌어냈다. 또한 영국의 임상시험에서 평가되어 원래의 바이러스 변종에 대해 96.4%, Alpha(B.1.1.7) 변종에 대해 86.3%, 전반적으로 89.7%의 효능을 입증했다.
NVX-CoV2373 소개
노바백스의 Covid-19 백신인 NVX-CoV2373은 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 최초 유형의 유전자 서열 조작 단백질 기반 백신 후보이다. NVX-CoV2373은 코로나바이러스 스파이크(S) 단백질에서 파생된 항원을 생성하기 위해 노바백스의 재조합 나노 입자 기술을 사용하여 만들어졌으며, 노바백스의 특허품, 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™)과 함께 제조되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체를 활성화한다. NVX-CoV2373은 정제된 단백질 항원을 가지고 있으며 자기 복제하거나 COVID-19를 유발할 수 없습니다.
노바백스의 COVID-19 백신은 바로 사용할 수 있는 액제가 10회 용량 바이알에 포장되어 있다. 백신 치료법은 0.5mL 도스(5㎍ 항원 및 50㎍ 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제)를 21일 간격으로 2회 근육에 주입하는 방식이다. 백신은 2~8℃에서 보관되고 따라서 기존 백신 공급망 및 저온 유통(콜드체인)을 사용할 수 있다.
매트릭스엠 (Matrix-M™) 보조제 소개
노바백스의 특허 제품인 사포닌 기반 매트릭스엠(Matrix-M™) 보조제는 항원제시세포가 투약 부위에 들어가는 것을 촉진하고 국소 림프샘에서 항원제시를 향상시켜 면역 반응을 강화함으로써 강력하고 효과적인 효능을 보여줍니다.
노바백스 소개
노바백스사(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 심각한 전염병 예방을 위한 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상용화를 통해 전 세계적인 건강 개선을 위해 노력하는 생명 공학 기업입니다. 노바백스의 독점적인 재조합 기술 플랫폼은 유전 공학의 힘과 속도를 결합함으로써 세계의 긴급한 건강 문제를 해결할 수 있도록 설계된 고도의 면역원성 나노 입자를 효율적으로 생산합니다. 노바백스는 코로나19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2를 예방하는 백신 후보 NVX-CoV2373에 대한 후기 임상 시험을 진행하고 있습니다. 노바백스의 4가 인플루엔자 나노 입자 백신인 나노플루™는 노년층을 대상으로 한 중추적 임상 3상 시험에서 모든 주요 목표를 충족했습니다. 두 백신 후보 모두 노바백스의 독점 사포닌 성분의 매트릭스-엠 면역증강제와 함께 사용되어 면역 반응을 향상시키고 높은 수준의 중화 항체 생성을 촉진합니다.
자세한 정보는 www.novavax.com, Twitter[https://twitter.com/Novavax ], LinkedIn[https://www.linkedin.com/company/novavax/ ]에서 확인하실 수 있습니다.
인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 소개
합리적인 가격으로 백신을 공급한다는 박애적 철학을 바탕으로 하는 인도 혈청연구소(Serum Institute of India Pvt, Ltd.)는 전 세계에서 생산 및 판매되는 도즈 수의 측면에서 세계 최대 규모의 백신 제조업체로(15억 도즈 이상), 세계에서 가장 낮은 비용의 WHO 승인 백신을 170개국에 공급하고 있습니다. 인도 혈청연구소는 백신을 포함한 생명을 구하는 면역생물학 약제를 제조하여 전 세계에 공급하는 것을 목표로 1966년에 설립되었습니다. 연구소의 목표는 세계의 보건을 향한 강력한 노력과 함께 디프테리아, 파상풍, 백일해, Hib, BCG, r-Hepatitis B, 홍역, 볼거리, 풍진 백신과 같은 새로운 백신의 가격을 낮춤으로써 확대되었습니다. SII는 인도 만자리 푸네에 있는 최첨단 다기능 생산 시설을 통해 인도에 세계적 수준의 기술을 제공하고 있습니다. SII는 Zipline 및 정부 기관과의 협력을 통해 응급 의료 및 중환자 치료를 혁신하는 동시에 COVID-19 백신 개발 경쟁을 주도하고 있습니다.
미래 예측 진술
이 보도자료에 명시된 노바백스의 미래, 운영 계획 및 전망, 파트너십, NVX-CoV2373과 기타 노바백스 백신 제품 후보의 진행 중인 개발, 향후 규제 심사 서류 제출 및 조치의 범위, 시기, 결과, 필리핀 백신 접종률을 높이는 COVOVAX의 역할, 예상되는 백신 선적 시기와 노바백스가 전 세계에서 COVID-19 팬데믹 통제에 도움을 줄 수 있는 역할은 미래 예측 진술입니다. 노바백스는 이러한 미래 예측 진술에는 여러 위험과 불확실성이 있으며, 이로 인해 실제 결과가 명시된 자료에 표시되거나 암시된 것과 다를 수 있다는 것을 경고합니다. 이러한 위험 및 불확실성에는 해당 규제 당국을 만족시키는 데 필요한 검증 절차 및 검사 분석과 관련된 사항을 포함하여 단독 또는 파트너와 함께 여러 안전성, 효능 및 제품 특성 요건을 충족시키는 어려움, 희소한 원자재 및 보급품 확보의 어려움, 계획된 규제 경로를 추진하기 위한 노바백스의 능력에 대한 인적 자본 및 제조 역량을 포함하는 자원 제약, 여러 민간, 정부 및 기타 단체와의 합의에 따른 계약 요건을 충족하는 어려움, 증권거래위원회(SEC)에 제출한 것과 같은 2020년 12월 31일로 마감된 연도의 Form 10-K 형식의 노바백스 연례 보고서 및 Form 10-Q 형식의 후속 분기 보고서에서 "위험 요소" 및 "재정 상태 및 운영 성과의 관리진의 논의 및 분석" 부문에서 파악된 기타 위험 요소가 포함됩니다. 당사는 투자자들에게 이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술에 크게 의존하지 말 것을 경고합니다. 언급된 그리고 그 외의 위험과 불확실성에 대한 논의를 위해 www.sec.gov 및 www.novavax.com에서 열람이 가능한 SEC에 제출된 서류들을 읽어볼 것을 권장합니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술들은 이 문서의 날짜를 기준으로 한 것이며, 당사는 이 정보들을 업데이트하거나 수정할 의무가 없습니다. 당사의 사업은 위에서 언급된 내용을 포함하여 상당한 위험과 불확실성을 가지고 있습니다. 투자자, 잠재적 투자자 그리고 기타 관계자들은 이러한 위험과 불확실성을 신중하게 고려해야 합니다.
연락처 :
투자자
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Solebury Trout
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aroy@soleburytrout.com
미디어 관련 연락처
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출처: Novavax, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
