[PRNewswire] Pie Medical Imaging의 'CAAS vFFR', FAST III 시험에서 연구 예정
-- 중간 관상동맥 병변에 대한 비침입성 생리학적 평가를 위한 Pie Medical Imaging의 혁신적인 소프트웨어 'CAAS vFFR', 기존 FFR 유도 혈관재생술과 비교해 vFFR의 효과성을 조사하는 다센터 유럽 임상시험 FAST III에서 연구 예정
(마스트리히트, 네덜란드 2021년 12월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 9일, Esaote Group의 자회사이자 심장 영상 분야의 글로벌 선도기업인 Pie Medical Imaging("PMI")이 FAST III의 시작을 발표했다. FAST III는 관상동맥 재개통술을 받은 환자에서 혈관 조영 기반 혈관심근분획혈류예비력(angiography-based vessel fractional flow reserve, CAAS vFFR) 사용을 조사하는 다센터 무작위 임상시험이다.
Dr. Joost Daemen(네덜란드 로테르담 에라스뮈스대학 의료센터 Thoraxcenter 심장병 전문의)이 주도하는 FAST III 시험은 연구원이 담당하는 국제 다센터 무작위 비열등성 시험으로, 유럽 7개국 35개 병원에서 총 2천228명의 환자를 등록한다. 이 연구는 ECRI(European Cardiovascular Research Institute)가 후원한다.
FAST III 연구는 안정적인 관동맥 증후군이 있거나 비ST 구간 상승 심근경색과 중간 관상동맥 병변이 있는 환자에서 기존의 침입성 와이어 기반 FFR 유도 혈관재생술과 비교해 CAAS vFFR 유도 혈관재생술의 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다.
vFFR은 관상동맥 협착이 기능적으로 심각해 치료가 필요한지를 평가할 수 있다. CAAS vFFR을 이용하면 침입성 와이어(압력 경도(FFR)를 측정하는 일반적인 관행)와 아데노신 없이도 이와 같은 평가를 할 수 있다.
FAST I, FAST Extend 및 FAST II 연구로 인해, vFFR이 관상동맥 생리학을 평가하는 정확하고도 사용법이 간단한 도구임이 확인됐다. 또한, 혈관 조영 이미지를 사용해 압력 저하와 vFFR 값을 계산하는 CAAS vFFR의 높은 진단 정확도가 최근 확인됐다.
PMI 상무이사 Rene Guillaume는 "새로운 연구를 통해 동맥 협착의 심각성과 퍼센티지를 안전하고 정확하게 평가하기 위해 혈관 조영 이미지를 기반으로 하는 방법을 더욱 광범위하게 사용할 수 있게 될 것"이라고 말했다.
이 시험은 Pie Medical Imaging(네덜란드 마스트리히트)과 Siemens Healthineers GmbH(독일 에를랑겐)의 연구 보조금의 지원을 받는다.
Pie Medical Imaging 소개
Pie Medical Imaging BV는 네덜란드의 마스트리히트에 기반을 두며, 심혈관 영상 분석 및 시각화 분야를 선도하는 세계적인 기업이다. PMI는 CAAS 및 3mensio 제품군의 전 세계적 판매를 주관한다. PMI 및 3mensio Medical Imaging은 바이오 의료기기 분야의 선두주자인 Esaote Group의 계열사다. PMI에 대한 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.piemedicalimaging.com에서 확인할 수 있다.
사진- https://mma.prnewswire.com/media/1704306/CAAS_vFFR_real_time_cathlab.jpg
CAAS vFFR for real-time in cathlab non-invasive calculation of lesion significance
로고 - https://mma.prnewswire.com/media/1511581/PMI__Logo.jpg
PMI__Logo
출처: Pie Medical Imaging
The innovative software "CAAS vFFR" by Pie Medical Imaging for the non-invasive physiological assessment of intermediate coronary lesions is the subject of FAST III, a multicenter European clinical trial which will investigate the effectiveness of the vessel Fractional Flow Reserve (vFFR) guided revascularization as compared to conventional FFR guided revascularization
MAASTRICHT, Netherlands, Dec. 9, 2021 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging ("PMI"), a global leader in cardiac imaging, part of the Esaote Group, today announced the beginning of FAST III, a multicenter randomized clinical trial which will investigate the use of angiography-based vessel fractional flow reserve (CAAS vFFR) in patients undergoing coronary revascularization procedures.
The FASTIII trial, that is led by Dr. Joost Daemen (cardiologist at the Thoraxcenter at the Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands), is an investigator initiated international, multi-center randomized, non-inferiority trial aiming to enroll a total of 2228 patients, in 7 European countries and 35 hospitals and is sponsored by the European Cardiovascular Research Institute (ECRI).
The FAST III study aims to demonstrate non-inferiority of CAAS vFFR guided revascularization as compared to a conventional invasive wire based FFR guided revascularization in patients with either stable coronary syndrome or non-ST segment elevation myocardial infarction and intermediate coronary artery lesions.
vFFR can assess whether a coronary artery narrowing is functionally severe and requires treatment. CAAS vFFR allows doing so without the need of invasive wires- that are part of the routine practice to measure pressure gradients (FFR) - and adenosine.
The high diagnostic accuracy of CAAS vFFR, which calculates pressure drop and vFFR value using angiography images only was recently confirmed by the results of FAST I, FAST Extend and FASTII studies which validated vFFR as an accurate and easy to use tool to assess coronary physiology.
"We are confident that this new study will lead to a broader use of methods based on angiographic images for a safe and accurate assessment of severity and percentage of artery stenosis" said Rene Guillaume, PMI Managing Director.
The trial is funded by research grants from Pie Medical Imaging (Maastricht, the Netherlands) and Siemens Healthineers GmbH (Erlangen, Germany).
About Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging BV is a world leader in analysis and visualization of cardiovascular images in Maastricht (The Netherlands), it hosts the global sales for the CAAS and 3mensio product lines. PMI and 3mensio Medical Imaging are part of the Esaote Group, leader in the biomedical equipment sector. More information about PMI is available at www.piemedicalimaging.com
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Source: Pie Medical Imaging
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
-- 중간 관상동맥 병변에 대한 비침입성 생리학적 평가를 위한 Pie Medical Imaging의 혁신적인 소프트웨어 'CAAS vFFR', 기존 FFR 유도 혈관재생술과 비교해 vFFR의 효과성을 조사하는 다센터 유럽 임상시험 FAST III에서 연구 예정
(마스트리히트, 네덜란드 2021년 12월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 9일, Esaote Group의 자회사이자 심장 영상 분야의 글로벌 선도기업인 Pie Medical Imaging("PMI")이 FAST III의 시작을 발표했다. FAST III는 관상동맥 재개통술을 받은 환자에서 혈관 조영 기반 혈관심근분획혈류예비력(angiography-based vessel fractional flow reserve, CAAS vFFR) 사용을 조사하는 다센터 무작위 임상시험이다.
Dr. Joost Daemen(네덜란드 로테르담 에라스뮈스대학 의료센터 Thoraxcenter 심장병 전문의)이 주도하는 FAST III 시험은 연구원이 담당하는 국제 다센터 무작위 비열등성 시험으로, 유럽 7개국 35개 병원에서 총 2천228명의 환자를 등록한다. 이 연구는 ECRI(European Cardiovascular Research Institute)가 후원한다.
FAST III 연구는 안정적인 관동맥 증후군이 있거나 비ST 구간 상승 심근경색과 중간 관상동맥 병변이 있는 환자에서 기존의 침입성 와이어 기반 FFR 유도 혈관재생술과 비교해 CAAS vFFR 유도 혈관재생술의 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다.
vFFR은 관상동맥 협착이 기능적으로 심각해 치료가 필요한지를 평가할 수 있다. CAAS vFFR을 이용하면 침입성 와이어(압력 경도(FFR)를 측정하는 일반적인 관행)와 아데노신 없이도 이와 같은 평가를 할 수 있다.
FAST I, FAST Extend 및 FAST II 연구로 인해, vFFR이 관상동맥 생리학을 평가하는 정확하고도 사용법이 간단한 도구임이 확인됐다. 또한, 혈관 조영 이미지를 사용해 압력 저하와 vFFR 값을 계산하는 CAAS vFFR의 높은 진단 정확도가 최근 확인됐다.
PMI 상무이사 Rene Guillaume는 "새로운 연구를 통해 동맥 협착의 심각성과 퍼센티지를 안전하고 정확하게 평가하기 위해 혈관 조영 이미지를 기반으로 하는 방법을 더욱 광범위하게 사용할 수 있게 될 것"이라고 말했다.
이 시험은 Pie Medical Imaging(네덜란드 마스트리히트)과 Siemens Healthineers GmbH(독일 에를랑겐)의 연구 보조금의 지원을 받는다.
Pie Medical Imaging 소개
Pie Medical Imaging BV는 네덜란드의 마스트리히트에 기반을 두며, 심혈관 영상 분석 및 시각화 분야를 선도하는 세계적인 기업이다. PMI는 CAAS 및 3mensio 제품군의 전 세계적 판매를 주관한다. PMI 및 3mensio Medical Imaging은 바이오 의료기기 분야의 선두주자인 Esaote Group의 계열사다. PMI에 대한 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.piemedicalimaging.com에서 확인할 수 있다.
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The innovative software "CAAS vFFR" by Pie Medical Imaging for the non-invasive physiological assessment of intermediate coronary lesions is the subject of FAST III, a multicenter European clinical trial which will investigate the effectiveness of the vessel Fractional Flow Reserve (vFFR) guided revascularization as compared to conventional FFR guided revascularization
MAASTRICHT, Netherlands, Dec. 9, 2021 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging ("PMI"), a global leader in cardiac imaging, part of the Esaote Group, today announced the beginning of FAST III, a multicenter randomized clinical trial which will investigate the use of angiography-based vessel fractional flow reserve (CAAS vFFR) in patients undergoing coronary revascularization procedures.
The FASTIII trial, that is led by Dr. Joost Daemen (cardiologist at the Thoraxcenter at the Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands), is an investigator initiated international, multi-center randomized, non-inferiority trial aiming to enroll a total of 2228 patients, in 7 European countries and 35 hospitals and is sponsored by the European Cardiovascular Research Institute (ECRI).
The FAST III study aims to demonstrate non-inferiority of CAAS vFFR guided revascularization as compared to a conventional invasive wire based FFR guided revascularization in patients with either stable coronary syndrome or non-ST segment elevation myocardial infarction and intermediate coronary artery lesions.
vFFR can assess whether a coronary artery narrowing is functionally severe and requires treatment. CAAS vFFR allows doing so without the need of invasive wires- that are part of the routine practice to measure pressure gradients (FFR) - and adenosine.
The high diagnostic accuracy of CAAS vFFR, which calculates pressure drop and vFFR value using angiography images only was recently confirmed by the results of FAST I, FAST Extend and FASTII studies which validated vFFR as an accurate and easy to use tool to assess coronary physiology.
"We are confident that this new study will lead to a broader use of methods based on angiographic images for a safe and accurate assessment of severity and percentage of artery stenosis" said Rene Guillaume, PMI Managing Director.
The trial is funded by research grants from Pie Medical Imaging (Maastricht, the Netherlands) and Siemens Healthineers GmbH (Erlangen, Germany).
About Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging BV is a world leader in analysis and visualization of cardiovascular images in Maastricht (The Netherlands), it hosts the global sales for the CAAS and 3mensio product lines. PMI and 3mensio Medical Imaging are part of the Esaote Group, leader in the biomedical equipment sector. More information about PMI is available at www.piemedicalimaging.com
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Source: Pie Medical Imaging
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
