[PRNewswire] Remidio의 혁신적인 스마트폰용 AI, EU MDR Class II 규제 승인 획득
-- Referable DR 진단 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 오프라인 AI 통해 DR 진단의 접근성 개선 및 지리적 범위 확대로 편의성 제공
(벵갈루루, 인도 2023년 2월 24일 PRNewswire=연합뉴스) Remidio가 관련 당뇨망막변증(Referable Diabetic Retinopathy, Referable DR) 감지 장치인 Medios AI의 CE 마크 승인을 획득했다. 이번 승인은 이 AI가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 승인을 획득한 지 얼마 지나지 않아 이뤄진 것으로, 최고 기준을 준수한 것이다.
당뇨망막병증(DR)은 시력 감퇴, 심지어 실명까지 유발할 수 있는 당뇨 합병증이다. 오늘날 약 5억3천700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되는데, DR은 전 세계적인 실명의 주요 원인이 될 것으로 예상된다.
Remidio의 의료 책임자(Medical Director) 겸 AI 부문 책임자인 Divya Rao 박사는 이번 승인이 전 세계적인 DR 검진을 혁신하기 위한 첫 번째 단계로서 '핵심 이정표'라고 강조했다.
Medios AI는 오프라인에서 작동하는 세계 유일의 스마트폰 기반 자동화 알고리즘이다. 이 알고리즘은 스마트폰 기반 안저 카메라인 Remidio NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop ]에 구축된 딥 러닝 기술을 활용해 10초 이내에 관련 DR을 감지한다.
영국 런던 Moorfields Eye Hospital의 교수이자 컨설턴트 안과의사인 Sobha Sivaprasad 박사는 "당뇨병에 대한 부담이 증가하고 국가적인 DR 검진 프로그램을 수립 및 유지해야 할 어려움을 감안할 때, 경량 카메라에 통합된 이 AI는 당뇨병을 관리하는 모든 1차 진료소에서 활용할 수 있을 것"이라면서 "이 AI를 활용하면 최소한의 전문지식만으로 DR 진단이 가능하므로, 진단 장소의 범위를 확대할 수 있을 것"이라고 설명했다.
이 솔루션은 인터넷이 없는 곳에서도 사용할 수 있어 높은 휴대성을 제공한다. 이에 환자는 먼 곳에 갈 필요 없이 가까운 곳에서 안과 진단을 받을 수 있다. 이러한 직관적인 기술 덕분에, 의사는 환자의 첫 번째 접점에서 진료함으로써 DR의 진료 격차를 줄일 수 있다.
Rao 박사는 "이 솔루션은 비안과 전문의가 대형 장비 없이도 효율적이고 편리하게 사용할 수 있는 새로운 진단 모델을 가능하게 한다"고 말했다.
Remidio는 예방 가능한 실명을 근절하겠다는 비전으로, Medios DR AI를 위해 장치에 구애받지 않는 애플리케이션 연구를 진행 및 발표했다. 이 알고리즘은 이제 데스크톱 및 스마트폰 기반 안저 카메라에서 사용할 수 있다. 망막 및 전체 상태를 검사하기 위해 추가 AI 솔루션 개발이 진행됨에 따라, Remidio의 NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop ] 의 범위는 무한하게 펼쳐질 것으로 기대된다.
Medios AI는 현재 FDA 승인을 받지 않은 상태로, 미국에서는 판매되지 않는다.
Remidio[https://www.remidio.com/ ]는 혁신적인 ISO-13485 인증을 받은 의료기술 회사로서, 스마트하고 사용하기 쉬운 접근 가능한 기술을 통해 예방 가능한 실명을 방지하기 위해 노력한다. CE 마크 획득 및 FDA 510k 승인을 받은 Remidio의 장치는 전 세계적으로 1천만 명 이상의 환자를 진단하고 영향을 미치는 데 기여하고 있다.
미디어 문의:
Shivanthika Murugan
Shivanthika.murugan@remidio.com
로고: https://mma.prnewswire.com/media/2007690/Remidio_Innovative_Solutions_Logo.jpg
Remidio Innovative Solutions Logo
영상: https://www.youtube.com/watch?v=rovSyoKAtxc
Remidio's Non Mydriatic fundus camera with AI for screening Diabetic Retinopathy.
출처: Remidio Innovative Solutions
Remidio's Revolutionary AI on a smartphone for Referable Diabetic Retinopathy (DR) Receives EU MDR Class II Regulatory Approval
-- World's first Smartphone based offline AI expands geographical scope to deliver convenience and increase access to DR screening.
BANGALORE, India, Feb. 23, 2023 /PRNewswire/ -- Remidio has received CE mark approval for its Medios AI, to detect Referable DR. This approval closely follows the nod the AI received from Singapore's Health Sciences Authority (HSA), assuring compliance with the highest standards.
DR is a complication of diabetes that can cause vision loss and even blindness. With an estimated ~537 million adults living with diabetes today, DR is predicted to be a leading cause of blindness globally.
Dr. Divya Rao, Remidio's Medical Director & Head of AI, called the approval a 'key milestone' as the first step towards transforming global DR screening.
Medios AI is the world's only Smartphone-based automated algorithm that works offline. The algorithm harnesses deep learning technology deployed on a smartphone-based fundus camera, Remidio NM-FOP [https://www.remidio.com/products/fop ], to detect referable DR within 10 seconds.
Dr. Sobha Sivaprasad, Professor and Consultant Ophthalmologist at Moorfields Eye Hospital, London, UK, said, "Given the growing burden of diabetes and the challenge of establishing and maintaining national DR screening programmes, this AI integrated on a lightweight camera can be utilized in any primary care clinic managing diabetes as it requires minimal expertise, leading to greater coverage of DR screening."
The solution's portable nature combined with no internet for inferencing ensures unhindered eye care delivered closer to the patient. Such intuitive technology propels physicians to the forefront of closing the care gap for DR, the first point-of-contact for patients.
Dr. Rao added, "The solution enables newer models of screening by non-eye care professionals that are efficient and bring convenience without bulky equipment."
Remidio's vision to eradicate preventable blindness has led it to publish research on a device-agnostic application for Medios DR AI. The algorithm can now be used on desktop and smartphone-based fundus cameras. With additional AI solutions under development to screen for retinal and systemic conditions, the scope of Remidio's NM-FOP [https://www.remidio.com/products/fop ] is limitless.
Medios AI is not FDA-approved and not available for sale in the US.
Remidio [https://www.remidio.com/ ] is an innovative ISO-13485-certified medical technology company that seeks to impact preventable blindness by creating accessible technologies that are smart and simple to use. Remidio's CE-marked and FDA 510k-registered devices have helped screen and impact more than 10 million patients globally.
Media Contacts:
Shivanthika Murugan
Shivanthika.murugan@remidio.com
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Video: https://www.youtube.com/watch?v=rovSyoKAtxc
Remidio's Non Mydriatic fundus camera with AI for screening Diabetic Retinopathy.
Source: Remidio Innovative Solutions
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
-- Referable DR 진단 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 오프라인 AI 통해 DR 진단의 접근성 개선 및 지리적 범위 확대로 편의성 제공
(벵갈루루, 인도 2023년 2월 24일 PRNewswire=연합뉴스) Remidio가 관련 당뇨망막변증(Referable Diabetic Retinopathy, Referable DR) 감지 장치인 Medios AI의 CE 마크 승인을 획득했다. 이번 승인은 이 AI가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 승인을 획득한 지 얼마 지나지 않아 이뤄진 것으로, 최고 기준을 준수한 것이다.
당뇨망막병증(DR)은 시력 감퇴, 심지어 실명까지 유발할 수 있는 당뇨 합병증이다. 오늘날 약 5억3천700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되는데, DR은 전 세계적인 실명의 주요 원인이 될 것으로 예상된다.
Remidio의 의료 책임자(Medical Director) 겸 AI 부문 책임자인 Divya Rao 박사는 이번 승인이 전 세계적인 DR 검진을 혁신하기 위한 첫 번째 단계로서 '핵심 이정표'라고 강조했다.
Medios AI는 오프라인에서 작동하는 세계 유일의 스마트폰 기반 자동화 알고리즘이다. 이 알고리즘은 스마트폰 기반 안저 카메라인 Remidio NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop ]에 구축된 딥 러닝 기술을 활용해 10초 이내에 관련 DR을 감지한다.
영국 런던 Moorfields Eye Hospital의 교수이자 컨설턴트 안과의사인 Sobha Sivaprasad 박사는 "당뇨병에 대한 부담이 증가하고 국가적인 DR 검진 프로그램을 수립 및 유지해야 할 어려움을 감안할 때, 경량 카메라에 통합된 이 AI는 당뇨병을 관리하는 모든 1차 진료소에서 활용할 수 있을 것"이라면서 "이 AI를 활용하면 최소한의 전문지식만으로 DR 진단이 가능하므로, 진단 장소의 범위를 확대할 수 있을 것"이라고 설명했다.
이 솔루션은 인터넷이 없는 곳에서도 사용할 수 있어 높은 휴대성을 제공한다. 이에 환자는 먼 곳에 갈 필요 없이 가까운 곳에서 안과 진단을 받을 수 있다. 이러한 직관적인 기술 덕분에, 의사는 환자의 첫 번째 접점에서 진료함으로써 DR의 진료 격차를 줄일 수 있다.
Rao 박사는 "이 솔루션은 비안과 전문의가 대형 장비 없이도 효율적이고 편리하게 사용할 수 있는 새로운 진단 모델을 가능하게 한다"고 말했다.
Remidio는 예방 가능한 실명을 근절하겠다는 비전으로, Medios DR AI를 위해 장치에 구애받지 않는 애플리케이션 연구를 진행 및 발표했다. 이 알고리즘은 이제 데스크톱 및 스마트폰 기반 안저 카메라에서 사용할 수 있다. 망막 및 전체 상태를 검사하기 위해 추가 AI 솔루션 개발이 진행됨에 따라, Remidio의 NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop ] 의 범위는 무한하게 펼쳐질 것으로 기대된다.
Medios AI는 현재 FDA 승인을 받지 않은 상태로, 미국에서는 판매되지 않는다.
Remidio[https://www.remidio.com/ ]는 혁신적인 ISO-13485 인증을 받은 의료기술 회사로서, 스마트하고 사용하기 쉬운 접근 가능한 기술을 통해 예방 가능한 실명을 방지하기 위해 노력한다. CE 마크 획득 및 FDA 510k 승인을 받은 Remidio의 장치는 전 세계적으로 1천만 명 이상의 환자를 진단하고 영향을 미치는 데 기여하고 있다.
미디어 문의:
Shivanthika Murugan
Shivanthika.murugan@remidio.com
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영상: https://www.youtube.com/watch?v=rovSyoKAtxc
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출처: Remidio Innovative Solutions
Remidio's Revolutionary AI on a smartphone for Referable Diabetic Retinopathy (DR) Receives EU MDR Class II Regulatory Approval
-- World's first Smartphone based offline AI expands geographical scope to deliver convenience and increase access to DR screening.
BANGALORE, India, Feb. 23, 2023 /PRNewswire/ -- Remidio has received CE mark approval for its Medios AI, to detect Referable DR. This approval closely follows the nod the AI received from Singapore's Health Sciences Authority (HSA), assuring compliance with the highest standards.
DR is a complication of diabetes that can cause vision loss and even blindness. With an estimated ~537 million adults living with diabetes today, DR is predicted to be a leading cause of blindness globally.
Dr. Divya Rao, Remidio's Medical Director & Head of AI, called the approval a 'key milestone' as the first step towards transforming global DR screening.
Medios AI is the world's only Smartphone-based automated algorithm that works offline. The algorithm harnesses deep learning technology deployed on a smartphone-based fundus camera, Remidio NM-FOP [https://www.remidio.com/products/fop ], to detect referable DR within 10 seconds.
Dr. Sobha Sivaprasad, Professor and Consultant Ophthalmologist at Moorfields Eye Hospital, London, UK, said, "Given the growing burden of diabetes and the challenge of establishing and maintaining national DR screening programmes, this AI integrated on a lightweight camera can be utilized in any primary care clinic managing diabetes as it requires minimal expertise, leading to greater coverage of DR screening."
The solution's portable nature combined with no internet for inferencing ensures unhindered eye care delivered closer to the patient. Such intuitive technology propels physicians to the forefront of closing the care gap for DR, the first point-of-contact for patients.
Dr. Rao added, "The solution enables newer models of screening by non-eye care professionals that are efficient and bring convenience without bulky equipment."
Remidio's vision to eradicate preventable blindness has led it to publish research on a device-agnostic application for Medios DR AI. The algorithm can now be used on desktop and smartphone-based fundus cameras. With additional AI solutions under development to screen for retinal and systemic conditions, the scope of Remidio's NM-FOP [https://www.remidio.com/products/fop ] is limitless.
Medios AI is not FDA-approved and not available for sale in the US.
Remidio [https://www.remidio.com/ ] is an innovative ISO-13485-certified medical technology company that seeks to impact preventable blindness by creating accessible technologies that are smart and simple to use. Remidio's CE-marked and FDA 510k-registered devices have helped screen and impact more than 10 million patients globally.
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Source: Remidio Innovative Solutions
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(끝)
출처 : PRNewswire 보도자료
